Во всем мире уделяется большое внимание качеству медицинской помощи. Поэтому на протяжении многих лет различные международные организации занимаются этой проблемой. В 1982 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела симпозиум по вопросам гарантии качества медико-санитарных служб. В 1983 г. рабочая группа ВОЗ определила программу обеспечения качества медицинской помощи, конечной целью которой является улучшение деятельности системы медико-санитарной помощи. В основе программы - охрана здоровья и удовлетворение потребностей пациентов. В 1984 г. на 34-й сессии Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) был одобрен документ «Здоровье для всех к 2000 г.». Один из его пунктов гласит: «К 1990 г. все государства - члены ВОЗ должны создать эффективные механизмы, обеспечивающие качество обслуживания пациентов в рамках систем здравоохранения этих стран». В 1988 г. 38-я сессия ЕРБ снова была посвящена вопросам обеспечения качества служб здравоохранения. Кроме того, страны - члены ВОЗ большое внимание уделяют рациональному использованию ресурсов и стоимости медицинской помощи, изучают экономическую эффективность деятельности системы здравоохранения. В 1992 г. ЕРБ ВОЗ согласовало определение качества медицинской помощи для его дальнейшего изучения и оценки. Качественной должна считаться медицинская помощь, соответствующая стандартам медицинских технологий, при отсутствии осложнений, возникших в результате лечения, и достижении удовлетворенности пациента.
Обеспечить медицинскую помощь высокого качества без разработки требований к качеству медицинских и фармацевтических
товаров невозможно. Еще Гиппократ 2000 лет назад в своем труде «О врачебном кабинете» обратил на это внимание, дав описание рабочего места врача и состав требования к оснащению его кабинета (т.е. медицинским и фармацевтическим товарам).