Лекарственные средства (ЛС) играют очень важную роль в современном мире, и их значение продолжает неуклонно расти. Фармакотерапия является лидирующим методом лечения и применяется во всех областях клинической медицины. Она оказывает существенное влияние на непосредственный и отдаленный исход многих заболеваний, в том числе выживаемость и качество жизни пациентов и в значительной степени определяет прямые и непрямые затраты системы здравоохранения и государства в целом.
Основная задача фармакоэпидемиологических исследований - получение информации, способствующей улучшению здоровья человеческой популяции за счет повышения эффективности и безопасности фармакотерапии - является крайне актуальной и для государства, и для научных медицинских организаций, и для практического здравоохранения. С другой стороны, фармацевтические компании, занимающиеся производством и продажей ЛС, как представители частного (негосударственного) сектора экономики, заинтересованы в получении максимальной финансовой прибыли, поэтому неблагоприятные для них результаты научных, в том числе фармакоэпидемиологических исследований могут привести к серьезному конфликту цели и интереса.
Однако и для фармацевтических компаний проведение фармакоэпидемиологических исследований может принести несомненную пользу, как прямую (например, выявить благоприятные эффекты ЛС, его преимущества по эффективности и/или по безопасности перед препаратами-конкурентами, какие-либо отдаленные преимущества ,с точки зрения исхода лечения, и т. д.), так и косвенную (например, позволит избежать развития нежелательных лекарственных реакций у определенных категорий пациентов, потенциально опасных лекарственных взаимодействий и др.).
Оптимизация использования ЛС важна не только с медицинской, но и с экономической точки зрения. Расходы на ЛС являются самой быстро растущей статьей бюджетов здравоохранения, в некоторых странах их доля достигает 30-40%. На обеспечение потребностей здравоохранения расходуется значительная часть валового внутреннего продукта стран. По мнению экспертов ВОЗ, в мире создалась ситуация, когда «ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение». На фоне недостатка финансовых ресурсов и квалифицированной медицинской помощи во всех странах широко применяются необоснованные медицинские вмешательства (включая нерациональную лекарственную терапию), приводящие к значительным материальным затратам.