Предметом глубокого изучения лекарственных препаратов становятся механизмы их воздействия. Между принимаемым препаратом и его терапевтическим действием существует сложное соотношение причин и следствий с мозаикой многочисленных факторов. Чтобы правильно понять действие самого лекарства, оценить его эффективность, необходимы комплексный подход, учет всех деталей и анализ различных сторон действия препарата на биологические процессы в организме пациента. Основы такого подхода: лекарственный мониторинг (thera-peutic drug monitoring - TDM), влияние препарата на патогенетические механизмы болезни и воздействие на обменные процессы в организме. Такой подход предполагает тесное сотрудничество специалистов, дополняющих друг друга как в области клинической диагностики и интерпретации (терапевт, клинический фармаколог, иммунолог и т.д.), так и в области лабораторной диагностики. Речь идет о совместной работе группы специалистов, которая посредством врачебной диагностики предпринимает терапевтические меры на основе целенаправленных анализов биологического материала. Деятельность аналитика-лаборанта становится фундаментом для дальнейших весьма важных и ответственных заключений. Надежность даваемой этой группой специалистов информации может в немалой мере повлиять на ход лечения и его результат, тем самым решить судьбу пациента и лекарственного препарата, поэтому необходимо создать точный способ оценки качества аналитических методов лекарственного мониторинга и связанную с этим систему непрерывного контроля надежности работы лабораторий и результатов проводимых исследований. Сложность задачи состоит в том, что мы имеем дело с аналитическими методами из различных областей: иммунохимическими, физико-химическими, микробиологическими и биологическими. Этим объясняется необходимость обзора применяемых методов с указанием их доступности на различных ступенях системы медицинского