Иммуноглобулины - препараты, созданные на основе гамма-глобулиновой фракции сывороточных белков. Они выполняют функцию антител, синтез которых происходит в В-лимфоцитах иммунной системы при осуществлении гуморального иммунного ответа на антиген. Основное свойство иммуноглобулинов - способность специфически взаимодействовать с антигеном. Это свойство широко используют в лабораторной и клинической практике при создании диагности-кумов и ЛС.
В организме иммуноглобулины определяют в крови, лимфатических узлах, селезенке, слюне и в других жидкостях и тканях организма. Биологическая роль иммуноглобулинов связана с участием в процессах реализации иммунитета.
Использование иммуноглобулинов в клинической практике в качестве ЛС - следствие технологических достижений по их выделению и очистке. Получаемые препараты должны отвечать определенным требованиям, сформулированным Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ):
■ для производства необходимо использовать плазму более чем 1000 доноров;
■ методы выделения и очистки должны сохранить в препарате опсонизирующие свойства и способность активировать комплемент, то есть иммуноглобулины плазмы следует получать не вызывая значительных повреждений структуры молекул;
■ готовый препарат должен содержать IgA;
■ в препарате должны отсутствовать консерванты и стабилизаторы.
Значительной проблемой служит получение ЛС иммуноглобулинов, свободных от вирусов, прежде всего вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусов гепатита B и С. Для этого процесс создания любого препарата сопровождают многоэтапной проверкой, начиная со стадии отбора доноров.