Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Схема неоадъювантной химиотерапии AV у пациентов с локализованной формой НБ [33; 64]:

VCR – винкристин** 1,5 мг/м²/сут, в/в болюсно – 1-4 недели;

ACT – #дактиномицин 45 мкг/кг/сут, в/в болюсно – 1, 3 недели.

Схема неоадъювантной химиотерапии AVD у пациентов с метастатической формой НБ [33; 64]:

VCR – винкристин** 1,5 мг/м²/сут, в/в болюсно – 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недели;

ACT – #дактиномицин 45 мкг/кг/сут, в/в болюсно – 1, 3 и 5 недели;

DOX – доксорубицин** 50 мг/м²/сут, 2-6 часовая инфузия – 1, 5 недели.

Схема AV1 адъювантной химиотерапии у пациентов с локализованной формой НБ, I стадия, группа промежуточного риска [33; 40; 64]:

VCR – винкристин** 1,5 мг/м²/сут, в/в болюсно в 1-4 недели;

ACT – #дактиномицин 45 мкг/кг/сут, в/в болюсно – 1 неделя.

Схема AVD адъювантной химиотерапии у пациентов с локализованной формой НБ, I стадия, группа высокого риска [33; 64]:

VCR – винкристин** 1,5 мг/м²/сут, в/в болюсно – еженедельно в течение 8 недель (8 доз), а затем в первый день недели 11, 12, 14, 15, 17, 18, 20, 21, 23, 24, 26, 27 (в общем 20 доз)

ACT – #дактиномицин 45 мкг/кг/сут, в/в болюсно – 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26 недели;

DOX – доксорубицин** 50 мг/м²/сут, в/в капельно 2-6 часовая инфузия – 2, 8, 14, 20, 26 недели.

Примечание: доксорубицин** – всего 5 доз, общая кумулятивная доза: 250 мг/м².

Схема AV-2 адъювантной химиотерапии у пациентов с локализованной формой НБ, II/III стадия, группа промежуточного риска (кроме опухолей с фокальной анаплазией, смешанным или регрессивным типом при объем опухоли после завершения неоадъювантной химиотерапии >500 мл) [33; 64]:

VCR – винкристин** 1,5 мг/м²/сут, в/в болюсно – 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 15, 17, 18, 20, 21, 23, 24, 26, 27 недели;

ACT – #дактиномицин 45 мкг/кг/сут, в/в болюсно – 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26 недели.

Схема AVD 250 адъювантной химиотерапии у пациентов с локализованной формой НБ, II/III стадия, группа промежуточного риска (для опухолей с фокальной анаплазией, смешанным или регрессивным типом при объем опухоли после завершения неоадъювантной химиотерапии >500 мл) [33; 64]:

VCR – винкристин** 1,5 мг/м²/сут, в/в болюсно – 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 15, 17, 18, 20, 21, 23, 24, 26, 27 недели;

ACT – #дактиномицин 45 мкг/кг/сут, в/в болюсно – 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26 недели;

DOX – доксорубицин** 50 мг/м²/сут, в/в капельно 2-6 часовая инфузия – 2, 8, 14 недели.

Примечание: максимальная разовая доза винкристина** 2 мг. Первое введение винкристина** – после восстановления перистальтики кишечника в послеоперационном периоде, в срок до 21 дня от последнего введения неоадъювантной химиотерапии; #дактиномицин не применяется у детей весом менее 5 кг; с учетом предоперационной ХТ кумулятивная доза доксорубицина** составляет 250 мг/м²; во время проведения лучевой терапии доксорубицин** не вводится, доза #дактиномицина снижается на 1/3.

Схема HR-1 – адъювантной химиотерапии у пациентов с локализованной формой НБ, II/III стадия, группа высокого риска [33; 64]:

CYCLO – циклофосфамид** 450 мг/м²/сут в/в капельно за 1 час – 1, 2, 3 дни, в недели 1, 7, 13, 19, 25, 31;

DOX – доксорубицин** 50 мг/м²/сут в/в капельно за 2-6 часов – 1 день, в недели 1, 7, 13, 19, 25, 31;

VP16 – #этопозид** 150 мг/м²/сут в/в капельно за 1 час – 1, 2, 3 дни, в недели 4, 10, 16, 22, 28, 34;

CARBO – #карбоплатин** 200 мг/м²/сут в/в капельно за 1 час – 1, 2, 3 дни, в недели 4, 10, 16, 22, 28, 34;