Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Поставить закладку

Таблица 1. Рекомендуемые дозы эритропоэзстимулирующих препаратов и принципы их коррекции у взрослых онкологических пациентов, получающих химиотерапию

Параметры	Эпоэтин альфа**Все эритропоэтины вводятся п / к.	Эпоэтин бета**Все эритропоэтины вводятся п / к.	Эпоэтин тета Все эритропоэтины вводятся п / к.	Дарбэпоэтин альфа **Все эритропоэтины вводятся п / к.
Начальная доза	150 МЕ / кг × 3 раза в нед. #12 000 MЕ × 3 раза в нед [10] 40 000 МЕ × 1 раз в нед. [10]	30 000 МЕ × 1 раз в нед. [10]	20 000 МЕ × 1 раз в нед. [10]	2,25 мкг / кг × 1 раз в нед. #500 мкг × 1 раз в нед. [10]
Снижение дозы при достижении целевого уровня гемоглобинаДостижение уровня Hb 120 г / л или увеличение уровня Hb более, чем на 20 г / л за 2 нед.	25–50 % дозы
Остановка в лечении	При Нb > 130 г / л следует приостановить введение препарата до снижения Hb до уровня < 120 г / л
Отмена препарата	Окончание ХТ или отсутствие эффекта после 8 нед. лечения (сохраняется потребность в гемотрансфузиях)

Таблица 2. Рекомендуемые режимы внутривенного введения препаратов железа

Препарат	Способ введения и дозировка	Тест-доза
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс** Препараты железа не должны вводиться в дни введения противоопухолевых препаратов.	Внутривенно струйно: 200 мг × 3 раза в нед. [10] Внутривенно капельно: 7 мг/кг, однократная доза — не более 500 мг железа; минимальное время введения — 3,5 часа [10]	Внутривенно медленно (в течение 1–2 мин.) 20 мг — для взрослых и детей весом более 14 кг, для детей весом менее 14 кг — 1,5 мг/кг; ожидание — 15 мин., при отсутствии нежелательных явлений возможно введение полной дозы с рекомендованной скоростью [10]
Железа карбоксимальтозат ** Препараты железа не должны вводиться в дни введения противоопухолевых препаратов.	Внутривенно капельно 20 мг/кг в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа; минимальное время введения — 15 мин. [10] Суммарная курсовая доза – в соответствии с определенной потребностью в железе	Нет
Железа [III] гидроксид декстран Препараты железа не должны вводиться в дни введения противоопухолевых препаратов.	Зависит от точного типа декстрана, см. инструкцию по применению. Минимальное время инфузии 240–360 мин. (4–6ч.).	Внутривенно медленно (в течение 1–2 мин.) 25 мг или 0,5 мл препарата; время ожидания — 15 мин., при отсутствии нежелательных явлений возможно введение полной дозы с рекомендованной скоростью
Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат** Препараты железа не должны вводиться в дни введения противоопухолевых препаратов.	До 500 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 250 мг железа/мин. [10] Препарат в дозах до 1000 мг вводят строго в течение более 15 мин. Препарат в дозах выше 1000 мг вводят строго в течение более 30 мин.	Нет

Таблица 3. Рекомендуемые режимы введения витаминов

Препарат	Способ введения и дозировка	Тест-доза
#Витамин В12**[4]	Согласно инструкции, режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. 1,0 мг, в/м 1-10 дни, затем ежемесячно Или 1,0 мг в 1,3, 7,10, 14, 21 дни, далее ежемесячно	Нет
#Фолиевая кислота**[4]	2 – 5 мг / сут. внутрь	Нет