Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Поставить закладку

Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативно-правовых документов:

1. Федеральный закон от 17 сентября 1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»

2. Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

3. Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

4. Приказ Минздравсоцразвития России от 9 августа 2005г. №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

5. Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2012г. № 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях».

6. Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012г. №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

7. Приказ Минздрава России от 07 октября 2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование».

8. Приказ Минздрава России от 10 мая 2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

9. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" VII. Профилактика вирусных гепатитов В и С (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)

Схемы противовирусной терапии препаратами с прямым противовирусным действием

Режим

Схема

Безинтерфероновый режим

Схема 1
#Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир **
(дасабувир
250 мг 2 раза в сутки внутрь утром и вечером
и
омбитасвир+паритапревир+ритонавир по 2 табл (1 таблетка содержит 12,5 мг омбитасвира + 75 мг паритапревира + 50 мг ритонавира) в сутки утром внутрь во время еды (утром), длительность терапии 8 недель (для генотипа 1b);
Схема 2
#Ледипасвир + Софосбувир (400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.1 раз в сутки, независимо от приема пищи. мг (для генотипов 1, 4, 5, 6)
Схема 3
#Велпатасвир+Софосбувир** (1 таблетка содержит 400 мг+100 мг соответственно) – 1 таблетка внутрь, 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель (для всех генотипов);
Схема 4
#Глекапревир+Пибрентасвир**(1 таблетка содержит 100 мг + 40 мг соответственно) – 3 таблетки внутрь, 1 раз в сутки во время еды в течение 8 (для всех генотипов);
Схема 5
#Гразопревир+Элбасвир** (1 таблетка содержит 100 мг+50 мг соответственно) – 1 таблетка внутрь, 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 8 недель (для генотипа 1b и 4).

Схема мониторинга лабораторных показателей при проведении ПВТ препаратами с прямым противовирусным действием

Показатели		Недели ПВТ
Показатели		Старт ПВТ	2	4	8/завершение лечения
Клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и тромбоцитов		+	+	+	+
Биохимический анализ крови	Общий билирубин	+	+	+	+
	Фракции билирубина	+		+	+
	АлАТ	+	+	+	+
	АсАТ	+	+	+	+
	ЩФ	+	+	+	+
	ГГТП	+	+	+	+
	Мочевина	+		+	+
	Креатинин	+	+	+	+
	Глюкоза	+
	Общий белок	+		+	+
	Альбумин	+	+	+	+
	ПТИ	+	+	+	+
Молекулярно-биологическое исследование - определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР	Качественное исследование	+			+
	Количественное исследование	+
Молекулярно-генетическое исследование – определение генотипа ВГС		+