Острое ЛПП - изменение уровня АЛТ и ЩФ, развившееся в течение менее 3 месяцев от начала приема ЛП.
Хроническое ЛПП - стойкое повреждение печени, сохраняющееся более чем через 1 год после начала приема ЛПП.
Персистирующее ЛПП - сохранение изменений в показателях состояния печени более 3 месяцев при гепатоцеллюлярном и более 6 мес. при холестатическом ЛПП.
Идиосинкразическое ЛПП - гепатотоксичность проявляется лишь у отдельных, восприимчивых лиц, реакция имеет менее выраженную зависимость от дозировки и в большей степени различается по длительности латентного периода, манифестации и течению.
Латентный период - время от начала приема лекарственного средства (либо ФДД) до развития ЛПП.
Период вымывания, разрешение либо проба с отменой препарата - время от развития ЛПП до возврата уровня ферментов и/или билирубина к исходным цифрам.
Проба с повторным назначением препарата - повторное назначение лекарственного средства либо ФДД пациенту, у которого уже развивалось ЛПП в ответ на данное средство.
Закон Хая - суть - эмпирическая закономерность, согласно которой у пациента есть высокий риск летального ЛПП, если ЛП вызывает печеночно-клеточную, а не холестатическую желтуху. Закон Хая состоит из трех частей:
а) 3-х - или более кратное превышении ВГН АЛТ или АСТ;
b) более чем в 2 раза превышен верхний предел нормы общего билирубина сыворотки, без застоя желчи (определяется как менее чем двукратное превышение ВГН ЩФ);
с) отсутствие других причин подобной комбинации повышенных аминотрансфераз и общего билирубина сыворотки: вирусного гепатита, алкоголизма, ишемии, ранее выявленного заболевания печени или иного лекарства, способного вызвать наблюдаемое поражение.
Значение R - отношение АЛТ/ВГН или ЩФ/ВГН. Применяется для определения типа гепатотоксического повреждения: гепатоцеллюлярный (R > 5), смешанный (R = 2-5) и холестатический (R < 2).
RUCAM - метод оценки достоверности причинно-следственной связи при ЛПП компании RousselUclaf, в котором используется система оценки, учитывающая клинические данные, имеющиеся литературные данные по гепатотоксичности подозреваемого лекарственного средства и пробу с повторным назначением препарата.