В России, как и во всем мире, постоянно растет число людей, пере несших операции по наложению кишечной стомы в связи с различными заболеваниями, аномалиями или травмами кишечника. Преобладающее число таких пациентов (около 90%) имеет стому в связи с онкологиче скими заболеваниями толстой кишки. По данным ВОЗ , число стоми рованных пациентов на 100 тыс. населения составляет 100-150 человек [1]. Несмотря на высокий уровень хирургической реабилитации , число стомированных пациентов в России приближается к 180 тыс. человек. Формирование противоестественного заднего прохода вносит суще ственные ограничения в жизнь человека и значительно снижает ее ка чество, что приводит к инвалидизации и высокому уровню социальной дезинтеграции [2, 3].
Стомированные пациенты нуждаются в комплексной медико-соци альной программе реабилитации. Общими принципами реабилитации являются индивидуальность, последовательность, непрерывность и ком- плексность [4- 7].
Настоящие рекомендации по ведению взрослых пациентов с кишечной стомой являются руководством для практических врачей, осущест вляющих ведение и лечение таких пациентов. Рекомендации подлежат регулярному пересмотру в соответствии с новыми данными научных исследований в этой области. Настоящие рекомендации составлены с учетом имеющегося отечественного и зарубежного опыта по ведению стомированных пациентов, клинических руководств профессиональных ассоциаций [8- 10], научных публикаций и действующих нормативных документов.
Рекомендации включают следующие разделы: определение и класси фикация кишечных стом, организация помощи стомированным пациен там, диагностика осложнений кишечных стом и выбор метода лечения, лечение осложнений кишечных стом, лечение перистомальных кожных осложнений, технические средства реабилитации для пациентов с ки шечной стомой, некоторые аспекты помощи стомированным паци ентам.
Для отдельных положений рекомендаций приведены уровни доказа тельности согласнообщепринятой ю ассифи кации Оксфордского центра доказательной медицины [11] (табл. 22.1). Таблица 22.1. Уровни доказательности и степени рекомендаций на основании руководства Оксфордского центра доказательной медицины
| Уровень | Диагностическое исследование | Терапевтическое исследование |
| 1а | Систематический обзор гомогенных диа- гностических исследований 1- го уровня | Систематический обзор гомоген- ных РКИ |
| 1Ь | Валидизирующее когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное РКИ (с узким довери- тельным интервалом) |
| 1с | Специфичность или чувствительность столь высокие, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз | Исследование «Всё или ничего» |
| 2а | Систематический обзор гомогенных диа- гностических исследований >2-го уровня | Систематический обзор (гомоген- ных) когортных исследований |
| 2Ь | Разведочное когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) |
| 2с | Нет | Исследование «исходов»; эколо- гические исследования |
| За | Систематический обзор гомогенных ис- следований уровня ЗЬ и выше | Систематический обзор гомогенных исследований «случай- ко нтроль» |
| ЗЬ | Исследование с непоследовательным на- бором или без проведения исследования «золотого стандарта» у всех испытуемых | Отдельное исследование «случай- контроль» |
| 4 | Исследование«случай-контроль» или исследование с некачественным или зависимым «золотым стандартом» | Серия случаев (и когортные иссле- давания или исследования «слу- чай- к онтроль» низк ого качества) |
| 5 | Мнение экспертов без тщательной крити- ческой оценки или основанное на фи- зиологии, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лаборатор- ные исследования на животных или разработк а «первых принци- пав» |
| Степени рекомендаций (убедительности доказательств) |
| А | Согласующиеся между собой исследования 1-го уровня |
| в | Согласующиеся между собой исследования 2-го или 3-го уровня или экстра- поляция на основе исследований 1-го уровня |
| с | Исследования 4-го уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или 3 |
| D | Доказательства 4-го уровня или затруднительные для обобщения или некаче- ственные исследования любого уровня |
Валидизация рекомендаций
Нас тоящие рекомен дации в предварительной версии были рецен зированы независимыми экспертами , которых попросили проком ментировать прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций , доступна для понимания. Получены комментарии со стороны руководителей отделений (кабинетов) реа билитации стомированных пациентов и врачей амбулаторного звена лечебно-профилактического учреждения. Полученные комментарии тщательно систематизировались и обсуждались на совещаниях экс пертной группы. Последние изменения в настоящих рекомендациях бьши представле ны для дискуссии на заседании профильной комиссии <<К олопроктоло ГИЯ>> Экспертного совета Минздрава России 12 сентября 2013 г. Проект рекомендаций бьш повторно рецензирован независимыми экспертами и врачами амбулаторного звена. Для окончательной редакции и контро ля качества рекомендации бьши повторно проанализированы членами экспертной группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Область применения рекомендаций
Данные клинические рекомендации применимы при осуществлении медицинской деятельности в рамках Порядка оказания медицинской по мощи взрослому населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля.