Данные рекомендации посвящены диагностике и лечению доброкачественных новообразований анального канала.
Настоящие рекомендации по диагностике и лечению больных с анальными полипами служат руководством для практических врачей, осуществляющих ведение и лечение таких пациентов. Рекомендации подлежат регулярному пересмотру в соответствии с новыми данными научных исследований в этой области. Настоящие рекомендации составлены на основании данных литературы.
Рекомендации включают следующие разделы: определение и классификация анальных полипов, диагностика, лечение и прогноз.
Для отдельных положений рекомендаций приведены уровни доказательности согласно общепринятой классификации Оксфордского центра доказательной медицины (табл. 12.1).
Таблица 12.1. Уровни доказательности и степени рекомендаций на основании руководства Оксфордского центра доказательной медицины
Уровень | Диагностическое исследование | Терапевтическое исследование |
1а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований 1-го уровня | Систематический обзор гомогенных РКИ |
1Ь | Валидизирующее ко г.ортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное РКИ (с узким доверительным интервалом) |
1с | Специфичность или чувствительность столь высокие, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз | Исследование «Всё или ничего» |
2а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2-го уровня | Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований |
2Ь | Разведочное когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) |
Уровень | Диагностическое исследование | Терапевтическое исследование |
2с | Нет | Исследование «исходов»; экологические исследования |
За | Систематический обзор гомогенных исследований уровня ЗЬ и выше | Систематический обзор гомогенных исследований «случай-контроль» |
ЗЬ | Исследование с непоследовательным набором или без проведения исследования «золотого стандарта» у всех испытуемых | Отдельное исследование «случай-контроль» |
4 | Исследование «случай-контроль» или исследование с некачественным или зависимым «золотым стандартом» | Серия случаев (и когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества) |
5 | Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» . |
Степени рекомендаций |
А | Согласующиеся между собой исследования 1-го уровня |
в | Согласующиеся между собой исследования 2-го или 3-го уровня или экстраполяция на основе исследований 1-го уровня |
с | Исследования 4-го уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или 3 |
D | Доказательства 4-го уровня или затруднительные для обобщения или некачественные исследования любого уровня |
Валидизация рекомендаций
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания. Получены комментарии со стороны врачей амбулаторного звена. Полученные комментарии тщательно систематизировались и обсуждались на совещаниях экспертной группы.
Последние изменения в настоящих рекомендациях бьши представлены для дискуссии на заседании профильной комиссии <<Колопроктология>> Экспертного совета Минздрава России 12 сентября 2013 г. Проект рекомендаций бьш повторно рецензирован независимыми экспертами и врачами амбулаторного звена. Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации бьши повторно проанализированы членами экспертной группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Область применения рекомендаций
Данные клинические рекомендации применимы при осуществлении медицинской деятельности в рамках Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля.