На протяжении многих лет в центре внимания отечественных и зарубежных колопроктологов остается проблема лечения больных эпителиальным копчиковым ходом (ЭКХ). ЭКХ является довольно частым заболеванием и составляет 1-2% всех хирургических больных. В общей популяции заболевание встречается у 26 на 100 тыс. человек. Актуальность изучения данной патологии объясняется тем, что заболевание проявляется в наиболее активном трудоспособном возрасте, пик заболеваемости приходится на возраст от 15 до 30 лет с преобладанием мужского пола в соотношении 3:1. Несмотря на длительность изучения данной проблемы и множество вариантов оперативных вмешательств, их результаты нельзя назвать полностью удовлетворительными в связи с длительным сроком заживления ран крестцово-копчиковой области, составляющим, по данным литературы, от 14 до 80 сут, высокой частотой рецидивов заболевания от 2 до 40% и послеоперационных осложнений от 2,5 до 53%. Все это приводит к удлинению сроков лечения и нетрудоспособности пациентов и значительному ухудшению качества их жизни [22, 24, 41]. Таким образом, вопросы реабилитации данного контингента пациентов, а также выбора оперативного вмешательства остаются нерешенными до настоящего времени [22, 24, 59].
Рекомендации по диагностике и лечению пациентов с ЭКХ служат руководством для практических врачей, осуществляющих ведение и лечение таких больных, и подлежат регулярному пересмотру в соответствии с новыми данными научных исследований в этой области.
Рекомендации включают следующие разделы: определение заболевания, классификация, профилактика, диагностика, консервативное и оперативное лечение, правила ведения периоперационного периода, а также прогноз у больных с ЭКХ.
Для отдельных положений рекомендаций приведены уровни доказательности согласно общепринятой классификации Оксфордского центра доказательной медицины [56] (табл. 3.1).
Таблица 3.1. Уровни доказательности и степени рекомендаций на основании руководства Оксфордского центра доказательной медицины
| Уровень | Исследования методов диагностики | Исследования методов лечения |
| 1а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований 1-го уровня | Систематический обзор гомогенных РКИ |
| 1Ь | Валидизирующее когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное РКИ (с узким доверительным интервалом) |
| 1с | Специфичность или чувствительность столь высокие, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз | Исследование «Всё или ничего» |
| 2а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2-го уровня | Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований |
| 2Ь | Разведочное когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) |
| 2с | Нет | Исследование «исходов»; экологические исследования |
| За | Систематический обзор гомогенных исследований уровня ЗЬ и выше | Систематический обзор гомогенных исследований «случай-контроль» |
| ЗЬ | Исследование с непоследовательным набором или без проведения исследования «золотого стандарта» у всех испытуемых | Отдельное исследование «случай-контроль» |
| 4 | Исследование «случай-контроль» или исследование с некачественным или независимым «золотым стандартом» | Серия случаев (и когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества) |
| 5 | Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторных исследованиях на животных или разработка «первых принципов» | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» |
| Степень рекомендаций |
| А | Согласующиеся между собой исследования 1-го уровня |
| в | Согласующиеся между собой исследования 2-го или 3-го уровня или экстраполяция на основе исследований 1-го уровня |
| с | Исследования 4-го уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или 3 |
| D | Доказательства 5-го уровня или затруднительные для обобщения или некачественные исследования любого уровня |
Валидизация рекомендаций
Настоящие рекомендации составлены Общероссийской общественной организацией <<Ассоциация колопроктологов России>>, и в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания. Получены комментарии со стороны врачей амбулаторного звена, комментарии тщательно систематизировались и обсуждались на совещаниях экспертной группы.
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для дискуссии на заседании профильной комиссии <<Колопроктология>> Экспертного совета Минздрава России 12 сентября 2013 г. Проект рекомендаций был повторно рецензирован независимыми экспертами и врачами амбулаторного звена. Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами экспертной группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Область применения рекомендаций
Данные клинические рекомендации применимы при осуществлении медицинской деятельности в рамках Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля.