Раздел 1. Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств

Поиск в электронной базе данных.

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств

Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и SCOPUS. Глубина поиска составляла 15 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств

• Консенсус экспертов.
• Оценка значимости в соответствии с уровнями доказательности и классами рекомендаций (прилагаются).

Таблица 1. Классы и уровни доказательности

• Класс I: Условия, при которых, согласно данным исследований и/или общему мнению экспертов, выполнение процедур или лечения полезно и эффективно.
• Класс II: Условия, при наличии которых данные исследований противоречивы и имеются различия во мнениях экспертов о полезности /эффективности процедуры или лечения.
• Класс III: Условия, при которых согласно имеющимся данным, общему мнению экспертов процедуры не полезны и не эффективны, а в отдельных случаях вредны.
• Уровень доказанности А: данные основаны на результатах многоцентровых, рандомизированных, клинических исследований.
• Уровень доказанности В: данные основаны на результатах единственного рандомизированного или нерандомизированных исследований.
• Уровень доказанности С: данные основаны на общем согласии экспертов.

Методы, использованные для анализа доказательств:

• Обзоры опубликованных мета-анализов.
• Систематические обзоры с таблицами доказательств.
• Оценка результатов единичных исследований и обзоров.

Описание методов, использоваванных для анализа доказательств

Были использованы: рекомендации Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ), Американской диабетической ассоциации (ADA), Американской ассоциации клинических эндокринологоа (AACE), Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), Фонда по изучению диабета у молодых (JDRF), Национального института здоровья Великобритании (NHS), и другие международные и локальные нормативные документы и и клинические рекомендации [1-26].

Методы, использованные для формулирования рекомендаций

• Консенсус экспертов.

Индикаторы доброкачественной практики (GOOD PRACTICE POINTS – GPPs)

• Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций, конфликт интересов отсутствует.

Экономический анализ

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.

МЕТОД ВАЛИДИЗАЦИИ РЕКОМЕНДАЦИЙ

• Внешняя экспертная оценка.
• Внутренняя экспертная оценка.

ОПИСАНИЕ МЕТОДА ВАЛИДИЗАЦИИ РЕКОМЕНДАЦИЙ

Настоящие рекомендации опубликованы в предварительной версии до прохождения рецензии независимыми экспертами, получения комментариев со стороны врачей-эндокринологов и врачей терапевтов первичного звена в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций как рабочего инструмента повседневной практики.

Настоящая версия рекомендаций опубликована для последующей доработки – после проведения внешнего рецензирования и получения комментариев от экспертов, их систематизации и обсуждения председателем и членами рабочей группы.

КОНСУЛЬТАЦИИ И ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА

Проект рекомендаций представлен для рецензирования независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

ОСНОВНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Сила рекомендаций (A-C), уровни доказательств (I, II, III,) и индикаторы доброкачественной практики будут приведены при изложении текста рекомендаций после завершения процедуры рецензирования и получения комментариев независимых экспертов.