Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
- поиск в электронных базах данных.
Oписание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
- доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в кохрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. глубина поиска составляла 39 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
- консенсус экспертов;
- оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Pейтинговая схема для оценки силы рекомендаций
| Уровни доказательств | описание |
| 1++ | Высококачественный метаанализ, систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований (РкИ) или крупное РкИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки, результаты которых могут быть экстраполированы на соответствующую российскую популяцию |
| 1+ | РкИ с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки, результаты которых могут быть экстраполированы на соответствующую российскую популяцию |
| 2++ | - Высококачественный систематический обзор исследований когортных исследований или исследований случай-контроль.
- Высококачественное когортное исследование или исследование случай-контроль с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
|
| 2+ | - Когортное исследование или исследование случай-контроль либо контролируемое исследование без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки, результаты которых могут быть экстраполированы на соответствующую российскую популяцию
- РКИ с очень низкой или невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки, результаты которых не могут быть экстраполированы на соответствующую российскую популяцию
|
| 3 | - Описание серии случаев
- Неконтролируемое исследование
|
| 4 | Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
- обзоры опубликованных метаанализов;
- систематические обзоры с таблицами доказательств.
- описание методов, использованных для анализа доказательств
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, сфокусированных на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Tаблицы доказательств:
- таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
- консенсус экспертов.
- для оценки силы рекомендаций мы использовали шкалу доказательности, разработанную Шотландским агентством SIGN и модифицированную Российским обществом специалистов доказательной медицины.
Шкала уровней доказательности клинических рекомендаций
| Сила | описание |
| А | Высококачественный метаанализ, систематический обзор или РкИ, оцененные как 1++, с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки, результаты которых могут быть экстраполированы на соответствующую российскую популяцию и демонстрирующие устойчивость результатов |
| Сила | описание |
| В | группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2++ (высококачественный систематический обзор когортных исследований или исследований случай – контроль) с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки или 1+ (РкИ с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки), результаты которых могут быть распространены на соответствующую российскую популяцию и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
| С | группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+ (когортное исследование или исследование случай-контроль либо контролируемое исследование без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки), результаты которых могут быть экстраполированы на соответствующую российскую популяцию и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
| D | доказательства уровня 3 или 4 |
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs):
- рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
- анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Метод валидизации рекомендаций:
- внешняя экспертная оценка;
- внутренняя экспертная оценка.
- основные рекомендации: