Информационные ресурсы, использованные для разработки клинических рекомендаций:
- Электронные базы данных (MEDLINE, PUBMED);
- Консолидированный клинический опыт ведущих детских хирургических клиник Российской Федерации, Беларуси, Узбекистана;
- Тематические монографии, опубликованные в период 1960 – 2013 гг.
Методы, использованные для оценки качества и достоверности клинических рекомендаций:
- консенсус экспертов и Российский Консенсус детских хирургов по лечению аноректальных мальформаций.
- оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (таблица). Рейтинговая схема для оценки достоверности рекомендаций
| Уровень А | Высокая достоверность | Основана на заключениях систематических обзоров и метаанализов. Систематический обзор – системный поиск данных из всех опубликованных клинических испытаний с критической оценкой их качества и обобщения результатов методом метаанализа. |
| Уровень В | Умеренная достоверность | Основана на результатах нескольких независимых рандомизированных контролируемых клинических испытаний |
| Уровень С | Ограниченная достоверность | Основана на результатах когортных исследований и исследований «случай-контроль» |
| Уровень D | Неопределенная достоверность | Основана на мнениях экспертов или описании серии случаев |
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPPs):
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ: не проводился
Метод валидизации рекомендаций:
- внешняя экспертная оценка (детские колопроктологи, обладающими наибольшим опытом в коррекции аноректальных мальформаций, члены Проблемной комиссии «Детская хирургия» Министерства здравоохранения РФ);
- внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми внешними экспертами, заведующими кафедрами детской хирургии российских ВУЗов, комментарии которых были учтены при подготовке настоящей редакции.
Открытое обсуждение клинических рекомендаций:
- Обсуждение современных клинических протоколов диагностики и лечения аноректальных мальформаций проходило в период с апреля 2013 года по октябрь 2014 года под эгидой Российской Ассоциации детских хирургов (вице-президент, главный детский хирург РФ профессор В.М. Розинов), Союза педиатров России (академик РАН А.А. Баранов), Европейской Ассоциации детских хирургов (EUPSA, J.M. Guis, France).
- Анкетирование детских хирургов – комплекс мер по достижению Российского профессионального Консенсуса. В основу положен обобщенный клинический опыт 28 клиник (ежегодная практика - около 300 аноректопластик) и отдельно – 7 экспертов детских колопроктологов с ежегодным опытом 20-40 аноректопластик в год.
- Первое анкетирование – в рамках Российского симпозиума детских хирургов (Астрахань, апрель 2013 года),
- Второе обсуждение в ходе симпозиума «Коррекция аноректальных пороков развития. Консенсус» XII Российского Конгресса педиатров и детских хирургов «Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии» (Москва, октябрь 2013 года), включая on-line голосование по вопросам диагностики и лечения аноректальных мальформаций 56 участников-детских хирургов (Москва-2013 год);
- Анкетирование детских хирургов из 30 клиник РФ «Хирургическое лечение вестибулярных свищей» (Москва, февраль 2014 года);
- Дискуссия, обсуждение операций on—line, экспертная оценка на Международном симпозиуме и мастер-классе по детской колопроктологии (аккредитация в Европейском Совете по непрерывному медицинскому образованию Европейского союза медицинских специалистов - EACCME UEMS), Научный Центр здоровья детей РАМН, февраль 2014 года;
- Обсуждение в рамках III Международного Форума «Снижение детской смертности – российский опыт всеобщего охвата детского населения педиатрическими услугами как инструмент достижения целей развития тысячелетия» (15-17 апреля 2014 года, Научный Центр здоровья детей РАМН).
- Обсуждение отдельных сегментов Консенсуса в ходе российских, международных и региональных научно-практических конференций детских хирургов 2013- 2014 годов (Брест, Пермь, Москва, Воронеж);
- Обсуждение Проекта Российского Консенсуса по лечению аноректальных мальформаций в ходе XV Европейского Конгресса детских хирургов EUPSA (20 июня 2014 года, Ирландия, Дублин)
- Обсуждение полученных результатов – интернет-анализ с участием экспертного сообщества, руководителей кафедр и клиник детской хирургии РФ (август- октябрь 2014 года)
- Публикации основных полученных результатов: промежуточные результаты исследования были опубликованы в материалах научно-практических конференций, в «специальном номере» журнала Российский Вестник детской хирургии, анестезиологии и реаниматологии №4, 2013 год (детская колопроктология). Окончательные Рекомендации опубликованы в журнале Детская хирургия (2014).
- Принятие протоколов лечения и клинических рекомендаций «Аноректальные мальформации» – одноименный Круглый стол в рамках XIII Конгресса педиатров и детских хирургов «Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии» – Москва, октябрь 2014 года.
- Предварительная версия была размещена для широкого обсуждения на сайте РАДХ, для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций;
- Текст одобренных профессиональным сообществом Клинических рекомендаций опубликован в научно-практическом журнале «Детская хирургия».