Уровень достоверности | Источник доказательств |
1 (1) | Проспективные рандомизированные контролируемые исследования Достаточное количество исследований с достаточной мощностью, с участием большого количества пациентов и получением большого количества данных Крупные мета-анализы Как минимум одно хорошо организованное рандомизированное контролируемое исследование Репрезентативная выборка пациентов |
11 (2) | Проспективные с рандомизацией или без исследования с ограниченным количеством данных Несколько исследований с небольшим количеством пациентов Хорошо организованное проспективное исследование когорты Мета-анализы ограничены, но проведены на хорошем уровне Результаты не презентативны в отношении целевой популяции Хорошо организованные исследования «случай-контроль» |
111 (3) | Нерандомизированные контролируемые исследования Исследования с недостаточным контролем Рандомизированные клинические исследования с как минимум 1 значительной или как минимум 3 незначительными методологическими ошибками Ретроспективные или наблюдательные исследования Серия клинических наблюдений Противоречивые данные, не позволяющие сформировать окончательную рекомендацию |
IV(4) | Мнение эксперта/данные из отчета экспертной комиссии, экспериментально подтвержденные и теоретически обоснованные |
Уровень убедительности | Описание | Расшифровка |
А | Рекомендация основана на высоком уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация I уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) | Метод/терапия первой линии; либо в сочетании со стандартной методикой/терапией |
в | Рекомендация основана на среднем уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикацияllуровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) | Метод/терапия второй линии; либо при отказе, противопоказании,или неэффективности стандартной методики/терапии. Рекомендуется мониторирование побочных явлений |
с | Рекомендация основана на слабом уровне доказательности (но как минимум 1 убедительная публикация 111 уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) WlИ нет убедительных данных ни о пользе, ни о риске) | Нет возражений против данного метода/терапии или нет возражений против продолжения данного метода/терапии Рекомендовано при отказе, противопоказании,или неэффективности стандартной методики/терапии, при условии отсутствия побочных эффектов |
D | Огсутствие убедительных публикаций 1, 11 или 111 уровня доказательности, показывающих значительное превосходство пользы над риском, либо убедительные публикации 1, 11 или 111 уровня доказательности, показывающие значительное превосходство риска над пользой | Не рекомендовано |
Порядок обновления клинических рекомендаций - один раз в пять лет.