1. Показания для применения инъекционной аутотрансплантации жировой ткани в реконструктивной и эстетической хирургии молочной железы.
1.1. Реконструктивная хирургия
1.1.1. Последствия лечения злокачественных новообразования молочной железы
1.1.1.1. Первичная реконструкция
1.1.1.1.1. После органосохранного лечения (резекции) молочной железы (лампэктомия, секторальная резекция)
1.1.1.1.2. Тотальная реконструкция после мастэктомия с сохранением ареолы
1.1.1.1.3. Тотальная реконструкция после мастэктомии без сохранения ареолы
1.1.1.1.4. В сочетании с другими методами реконструкции как симультанно, так и в отдельные этапы
1.1.1.2. Вторичная реконструкция
1.1.1.2.1. Коррекция остаточных деформаций после реконструкции лоскутом или имплантатом
1.1.1.2.2. Тотальная реконструкция после осложнений при первичной восстановительной операции
1.1.1.3. Поздние лучевые повреждения
1.1.1.3.1. С целью улучшения трофики и эластичности мягких тканей зоны лучевого фиброза, по показаниям, соответствующим пунктам 5.1.1.1 и 5.1.1.2
1.1.1.3.2. Заживление хронических лучевых ран
1.1.2. Другие врожденные и приобретенные дефекты молочной железы
1.1.2.1. Приобретенные дефекты молочной железы (последствия операций, операций, ожогов, воспалительных и инфекционных процессов Рубцы и рубцовые деформации области молочной железы)
1.1.2.2. Врожденные деформации молочных желез (аномалии развития скелета грудной клетки (воронкообразная деформация), синдром Поланда, тубулярная деформация, врожденная асимметрия и др)
1.1.2.3. Удаление силиконовых имплантатов с одномоментной заменой на аутологичную жировую ткань
1.2. Эстетическая хирургия
1.2.1. Первичная аугментация молочных желез
1.2.2. Устранение дефектов после ранее проведенных эстетических операций
1.2.2.1. После установки имплантатов (камуфляж при рипплинге, капсулярной контрактуре)
1.2.2.2. После мастопекии и редукционной маммопластики
1.2.3. Сочетание с другими методами маммопластики (увеличение имплантатами, мастопексия, редукционная маммопластика)
1.2.4. Асимметрия молочных желез любого происхождения
2. Противопоказания для липофилинга молочных желез.
2.1. Тяжелые соматические заболевания, при которых противопоказано проведение любой плановой хирургической операции.
2.2. Наличие противопоказания к выполнению местной и/или общей анестезии
2.3. Воспалительные процессы кожи и подкожной клетчатки в донорской и/или реципиентной зонах.
2.4. Наличие локального злокачественного процесса в донорской и/или реципиентной зонах.
2.5. Срок менее шести месяцев с момента окончания лактации.
3. Предоперационное обследование пациента перед проведением липофилинга молочных желез
3.1. Стандартное общеклиническое и лабораторное обследование перед плановой хирургической операцией под местным или общим обезболиванием.
3.2. Консультативный осмотр терапевта (по показаниям).
3.3. Консультативное обследование профильных специалистов при наличии сопутствующей патологии (по показаниям).
3.4. Ультразвуковое, рентгенологическое или магнитно-резонансное исследование молочных желез сроком не менее четырех недель до операции
3.5. При наличии в анамнезе злокачественного новообразования молочной железы: необходимо иметь обследования, уточняющие распространенность онкологического процесса (УЗИ мягких тканей передней поверхности грудной клетки, УЗИ регионарных лимфатических узлов, УЗИ брюшной полости, рентгенография органов грудной клетки). Дополнительно может быть необходима справка от онколога об отсутствии противопоказаний к проведению липофилинга области молочных желез.
4. Условия проведения инъекционной аутотрансплантации продуктов на основе жировой ткани.
Липофилинг молочных желез является хирургической операцией и поэтому должен производиться в условиях операционной в соответствии с утвержденными порядками оказания профильной медицинской помощи.
Выполнение данной процедуры возможно под местной и общей анестезией.
5. Обезболивание.
Местная анестезия или общее/комбинированное обезболивание.
6. Оборудование для проведения липофилинга области молочных желез.
6.1. Стандартное оборудование для проведения хирургических операций под местным и общим обезболиванием в соответствии с порядками оказания профильной медицинской помощи.
6.2. Оборудование для проведения аппаратного липофилинга (факультативно). Для липофилинга молочных желез рекомендуется использовать жировой трансплантат, полученный с применением аппаратной вибрационной и водоструйной липосакции.
7. Инструментарий для проведения липофилинга области молочных желез.
А) для трансплантации малых объемов:
Набор канюль для инфильтрации раствора и забора жировой ткани.
Шприцы одноразовые с Luer Lock коннектором объемом 2, 5, 10, 20, 50 мл.
Переходники для перемещения жировой ткани между шприцами.
Набор канюль для инъекционного введения аутотрансплантата.
Б) Для трансплантации больших объемов:
Набор канюль для инфильтрации раствора и забора жировой ткани.
Вакуумный аспиратор электрический с регулятором отрицательного давления.
Стерильная емкость для отстаивания липоаспирата со сливным отверстием.
Стерильные шланги
В) Трансплантация больших объемов с применением автоматизированных устройств могут применяться следующие аппараты:
Аппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями от компании MicroAire® Aesthetics
Аппарат для водоструйной липосакции Body-jet
Другие аппараты, зарегистрированные на территории РФ
Г) Медикаментозное обеспечение для липофилинга области молочных желез
0,9% раствор хлористого натрия
Раствор адреналина
Раствор лидокаина
Раствор соды - бикарбоната натрия
Другие медикаменты для проведения хирургической операции под местным общим/комбинированным обезболиванием, имеющие регистрационное удостоверение
8. Реагенты для ферментативного выделения СВФ: Лактат Рингера/раствор Хартмана
9. Технология липофилинга области молочных желез
9.1 Технология забора жировой ткани
Забор жировой ткани с целью её последующей трансплантации может осуществляться как в мануальном режиме, так и с помощью любой аппаратной системы для липосакции: вибрационной, водоструйной, ультразвуковой, лазерной. Для клинического применения объемообразующих продуктов (милли-, микротранплантат) целесообразно использовать технологии, обеспечивающие минимальную травматизацию адипоцитов (шприцевая, вибрационная, водоструйная).
Выбор места забора жировой ткани определяется исходя из доступности и с учетом предпочтений пациента с соблюдением принципов эстетической липосакции. Размер входных отверстий определяется диаметром липосакционной канюли и составляет 1-5 мм. Расположение входных отверстий может быть произвольным и зависит от донорской зоны, а также анатомических особенностей. По возможности проколы следует располагать в скрытых местах по ходу имеющихся рубцов или стрий, в кожных складках, либо в области имеющегося волосяного покрова [1-3].
Инфильтрация области забора жира производится канюлей модифицированным раствором Кляйна. Тип и концентрация местного анестетика и адреналина могут различаться в зависимости от объема липосакции. Как правило концентрация адреналина варьирует от 1:100000 до 1:400 000. При выполнении липосакции под наркозом местный анестетик может отсутствовать.
Инфильтрация производится либо с помощью шприца 10-50 мл, специального инфильтрационного насоса, либо вибрационного аппарата. Слои инфильтрации: над и под- поверхностной фасцией. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента и объема липосакции может использоваться влажная, супервлажная или тумесцентная техника инфильтрации [1-3].
Аспирация может выполняться с использованием шприца или вакуумного аппарата. При заборе жировой ткани шприцом рекомендуется не превышать отрицательное давление, создаваемое оттягиванием поршня, больше 5 мл.
Рекомендуемое отрицательное давление при заборе жира вакуумным аппаратом не более 0,6 атмосферы. После окончания забора жировой ткани небольшие разрезы в местах введения канюли зашиваются одиночными швами, либо оставляются без наложения лигатур под стерильными наклейками/повязками.