ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Методология создания рекомендаций

APPENDIX 1. Methodology of creating recommendations

Методы, использованные для сбора и селекции доказательств:

Поиск в электронных базах данных.

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:

Доказательной базой для рекомендаций являются публикации результатов клинических исследований, вошедшие в базы данных MEDLINE и EMBASE по 2017 г. включительно. Глубина поиска составила 30 лет.

Методы, использованные для оценки силы рекомендаций и класса (уровня) доказательств:

Оценка значимости в соответствии с рейтинговыми схемами оценки (табл. 1 и 2);

Консенсус экспертов.

Таблица 1. Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Table 1. Rating scheme for assessing the strength of recommen- dations

Таблица 2. Рейтинговая схема для оценки класса (уровня) доказательств

Table 2. Rating scheme for assessing the class (level) of evidence

Методы, использованные для анализа доказательств:
Обзоры опубликованных метаанализов, систематические и несистематические обзоры результатов исследований, Европейские и Американские клинические рекомендации.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
Клинические рекомендации построены на анализе доступных научных публикаций, в том числе международных клинических рекомендаций, посвященных диагностике и лечению невропатической боли (НБ).

При отборе публикаций как потенциальных источников доказательств методология, использованная в каждом исследовании, изучалась для того, чтобы убедиться в её валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.

Для минимизации потенциальных ошибок вследствие субъективного фактора каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Различия в оценках обсуждались группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.

Таблица доказательств:

Таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций:

Консенсус экспертов.

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPPs):

Рекомендуемая доброкачественная практика базировалась на клиническом опыте экспертов - составителей рекомендаций.

Экономический анализ:

Анализ стоимости не проводился, публикации по фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидизации рекомендаций:

внешняя экспертная оценка;

внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидизации рекомендаций: Предварительные версии настоящих рекомендаций были рецензированы независимыми экспертами, которые высказали свое мнение о том, насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций.

Получены комментарии врачей первичного звена и специалистов профильных учреждений о доходчивости рекомендаций и оценки важности рекомендаций как рабочего инструмента повседневной практики.

Предварительная версия также была направлена рецензен-

Методы, использованные для анализа доказательств: Обзоры опубликованных метаанализов, систематические и несистематические обзоры результатов исследований, Европейские и Американские клинические рекомендации.

Описание методов, использованных для анализа доказательств:

Клинические рекомендации построены на анализе доступных научных публикаций, в том числе международ ту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев с точки зрения перспектив пациентов.

Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, ре гистрировались вносимые в рекомендации изменения. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.

Консультация и экспертная оценка:

Последние изменения в настоящие рекомендации были представлены для дискуссии в виде предварительной версии на конференции Российского общества по изучению боли (РОИБ) "Медицина боли - от понимания к действию" 17 мая 2018 г.

Проект рекомендаций также рецензирован независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа:

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, а риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации:

Сила рекомендаций (A–С) и классы (уровни) доказательности (I, II, III, IV) приводятся при изложении текста рекомендаций.