Краткая инструкция по применению препарата "Иммуноглобулин человека нормальный" для внутривенного введения.
Международное непатентованное название (МНН): иммуноглобулин человека нормальный**#.
Лекарственная форма: раствор для инфузий. Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество - иммуноглобулин G (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека.
Показания к применению:
Заместительная терапия:
Синдромы первичного иммунодефицита;
Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз;
Врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей.
Иммуномодулирующая терапия:
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей;
Синдром Гийена-Барре;
Болезнь Кавасаки;
ВНИМАНИЕ: применение при ММН off-label.
Аллогенная трансплантация костного мозга.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно, в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А.
Способ применения и дозы: препарат вводится внутривенно. Перед началом введения температура раствора должна быть доведена до комнатной. Начальная скорость введения
- от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут. Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту. Режим дозирования препарата и продолжительность терапии подбираются индивидуально, в зависимости от показаний, фармакокинетических показателей и клинического ответа у конкретного пациента.
Расчётная курсовая и ежедневная доза ВВИГ для стартовой ВВИТ* (2 г/кг) при ММН в зависимости от веса пациента (пятидневный ежедневный курс):
| Вес пациента (кг) | Расчётная курсовая стартовая доза, г (2 г/кг) | Пятидневный курс лечения, количество препарата в сутки (инфузии проводятся ежедневно) |
| 1-й день (г) | 2-й день (г) | 3-й день (г) | 4-й день (г) | 5-й день (г) |
| 29 - 31 | 60 | 10 | 10 | 10 | 15 | 15 |
| 32 - 33 | 65 | 10 | 10 | 15 | 15 | 15 |
| 34 - 36 | 70 | 10 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| 37 - 38 | 75 | 15 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| 39 - 41 | 80 | 15 | 15 | 15 | 15 | 20 |
| 42 - 43 | 85 | 15 | 15 | 15 | 20 | 20 |
| 44 - 46 | 90 | 15 | 15 | 20 | 20 | 20 |
| 47 - 48 | 95 | 15 | 20 | 20 | 20 | 20 |
| 49 - 51 | 100 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
| 52 - 53 | 105 | 20 | 20 | 20 | 20 | 25 |
| 54 - 56 | 110 | 20 | 20 | 20 | 25 | 25 |
| 57 - 58 | 115 | 20 | 20 | 25 | 25 | 25 |
| 59 - 61 | 120 | 20 | 25 | 25 | 25 | 25 |
| 62 - 63 | 125 | 25 | 25 | 25 | 25 | 25 |
| 64 - 66 | 130 | 25 | 25 | 25 | 25 | 30 |
| 67 - 68 | 135 | 25 | 25 | 25 | 30 | 30 |
| 69 - 71 | 140 | 25 | 25 | 30 | 30 | 30 |
| 72 - 73 | 145 | 25 | 30 | 30 | 30 | 30 |
| 74 - 76 | 150 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 |
| 77 - 78 | 155 | 30 | 30 | 30 | 30 | 35 |
| 79 - 81 | 160 | 30 | 30 | 30 | 35 | 35 |
| 82 - 83 | 165 | 30 | 30 | 35 | 35 | 35 |
| 84 - 86 | 170 | 30 | 35 | 35 | 35 | 35 |
| 87 - 88 | 175 | 35 | 35 | 35 | 35 | 35 |
| 89 - 91 | 180 | 35 | 35 | 35 | 35 | 40 |
| 92 - 93 | 185 | 35 | 35 | 35 | 40 | 40 |
| 94 - 96 | 190 | 35 | 35 | 40 | 40 | 40 |
| 97 - 98 | 195 | 35 | 40 | 40 | 40 | 40 |
| 99 - 101 | 200 | 40 | 40 | 40 | 40 | 40 |
| 102 - 103 | 205 | 40 | 40 | 40 | 40 | 45 |
| 104 - 106 | 210 | 40 | 40 | 40 | 45 | 45 |
| 107 - 108 | 215 | 40 | 40 | 45 | 45 | 45 |
| 109 - 111 | 220 | 40 | 45 | 45 | 45 | 45 |
| 112 - 113 | 225 | 45 | 45 | 45 | 45 | 45 |
| 114 - 116 | 230 | 45 | 45 | 45 | 45 | 50 |
| 117 - 118 | 235 | 45 | 45 | 45 | 50 | 50 |
| 119 - 121 | 240 | 45 | 45 | 50 | 50 | 50 |