Глубокоуважаемые коллеги!
Прошло шесть лет со времени публикации второго издания клинических рекомендаций Российского Эндоскопического Общества (РЭндО) по подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки. За это время в нашу клиническую практику вошли новые препараты и средства подготовки; на волне программ скрининга колоректального рака были проведены углубленные достоверно-доказательные исследования по режиму и особенностям их назначения у различных категорий пациентов. Данное, третье издание клинических рекомендаций переработано и дополнено в соответствии с научно и практически обоснованными положениями по выбору методов и средств подготовки пациентов к колоноскопии. Этот медико-правовой документ предназначен для практикующих врачей: эндоскопистов, гастроэнтерологов, хирургов, онкологов — независимо от их узкой специализации, ведомственной принадлежности и места работы.
За прошедшие годы стало еще более очевидно, что с учетом стандартизации всех видов оказания медицинской помощи подготовка больных к колоноскопии также должна проводиться по одним и тем же правилам, соответствующим уровню развития науки, а также опираться на общепризнанные рекомендации мировой клинической практики, обеспечивая максимальный уровень безопасности пациента. Этот международный клинический стандарт адаптирован к отечественной медицинской практике и рекомендуется к применению во всех лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации.
В соответствии с принятыми юридическими нормами в клинические рекомендации РЭндО вошли препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации и получившие официальное разрешение на использование для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию.
Клинические рекомендации созданы на основе богатого практического опыта членов рабочей группы и обзора имеющихся научных данных. Были проанализированы многочисленные отечественные и зарубежные публикации, в том числе изданные за последние 6 лет, оценка которых была проведена в соответствии со шкалой уровней доказательности и класса рекомендаций, предложенной D.J. Cook с соавт. [79] в 1992 г. (табл. 1).
Таблица 1. Уровни доказательности и класс рекомендаций [79]
Уровень | Источник доказательств |
I | Метаанализ нескольких надлежащим образом построенных контролируемых исследований, рандомизированных исследований с низким уровнем ложнопо- ложительных и ложноотрицательных ошибок (убедительный/неопровержимый источник доказательств) |
II | Минимум одно надлежащим образом спланированное экспериментальное исследование; рандомизированные исследования с высоким уровнем ложноположительных или ложноотрицательных либо и тех и других ошибок (менее убедительный источник доказательств) |
III | Надлежащим образом спланированные квазиэкспериментальные исследования, например нерандомизированные контролируемые исследования, исследования с одной группой, сравнение до и после операции, когортные исследования, серии в зависимости от времени и исследования случай–контроль |
IV | Надлежащим образом спланированные неэкспериментальные исследования, такие как сравнительные и корреляционные описательные исследования, а также описания серии клинических случаев |
V | Отдельные клинические случаи и примеры |
Класс | Класс рекомендации |
A | Доказательства I уровня или согласующиеся между собой результаты нескольких исследований II, III или IV уровня |
B | Доказательства II, III или IV уровня с результатами, в целом согласующимися между собой |
C | Доказательства II, III или IV уровня, но с противоречивыми результатами |
D | Недостаточные либо бессистемные эмпирические доказательства |