- Демина Елена Андреевна - д.м.н., профессор, профессор кафедры гематологии и клеточной терапии Института усовершенствования врачей ФГБУ "Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова" Минздрава России, член правления Российского общества онкогематологов.
- Тумян Гаяне Сергеевна - д.м.н., профессор, профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, ведущий научный сотрудник отделения химиотерапии гемобластозов "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, член правления Российского общества онкогематологов.
- Моисеева Татьяна Николаевна - к.м.н., заведующий консультативным гематологическим отделением с дневным стационаром по проведению интенсивной высокодозной химиотерапии, член Национального гематологического общества
- Михайлова Наталья Борисовна - д.м.н., руководитель отдела клинической онкологии (химиотерапии) НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, член Российского общества онкогематологов.
- Мякова Наталья Валерьевна - д.м.н., профессор, Заместитель главного врача по лечебной работе, зав. отделением онкогематологии ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России, член Национального общества детских гематологов и онкологов
- Румянцев Александр Григорьевич - академик РАН, д.м.н., профессор, генеральный директор ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России, президент Национального общества детских гематологов и онкологов
- Масчан Алексей Александрович - член-корр. РАН, д.м.н., профессор, зам. генерального директора ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России, член правления Национального общества детских гематологов и онкологов
- Капланов Камиль Даниялович - к.м.н., зав. отделением гематологии ГБУЗ "Волгоградский областной клинический онкологический диспансер", ассистент кафедры онкологии с курсом онкологии и гематологии ФУВ Волгоградского Государственного медицинского университета, член Российского общества онкогематологов и Национального гематологического общества
- Шмаков Роман Георгиевич - профессор РАН, д.м.н., директор института акушерства, ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени Академика В.И. Кулакова" Минздрава России, член Правления Российского общества акушеров-гинекологов
- Фалалеева Наталья Александровна - д.м.н., зав. отделением противоопухолевого лекарственного лечения МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России, член Ассоциации онкологов России и Российской Ассоциации терапевтических радиационных онкологов.
- Птушкин Вадим Вадимович - д.м.н., профессор, заместитель главного врача по гематологии ГБУЗ "ГКБ им. С.П. Боткина", главный внештатный специалист-гематолог Департамента здравоохранения города Москвы, член Национального гематологического общества и Российского общества онкогематологов.
- Османов Евгений Александрович - д.м.н., профессор, зав. отделом гематологии и трансплантации костного мозга ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, профессор кафедры онкологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России, член правления Российского общества онкогематологов.
- Поддубная Ирина Владимировна - академик РАН, заслуженный деятель образования РФ, д.м.н., профессор, зав. кафедрой онкологии и паллиативной медицины, проректор по лечебной работе и международному сотрудничеству ГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, председатель Российского общества онкогематологов.
- Байков Вадим Валентинович - д.м.н., профессор кафедры патологической анатомии, заведующий лабораторией патоморфологии НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, член президиума Российского общества патологоанатомов, член правления Российского общества онкогематологов.
- Ковригина Алла Михайловна - д.б.н., профессор кафедры патологической анатомии, цитологии и молекулярной патологии Института повышения квалификации ФМБА РФ, заведующая патологоанатомическим отделением "НМИЦ гематологии" Минздрава России, член президиума Российского общества патологоанатомов, член правления Российского общества онкогематологов.
- Коновалов Дмитрий Михайлович - к.м.н., зав. патологоанатомическим отделением ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России
- Трофимова Оксана Петровна - д.м.н., ведущий научный сотрудник радиологического отделения ФГБУ "НМИЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, доцент кафедры онкологии ГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, член Российской Ассоциации терапевтических радиационных онкологов.
- Сотников Владимир Михайлович - д.м.н., руководитель лаборатории лучевой терапии ФГБУ "РНЦРР" Минздрава России.
- Ильин Николай Васильевич - д.м.н., профессор, профессор кафедры радиологии, хирургии и онкологии, главный научный сотрудник отдела лучевых и комбинированных методов лечения ФГБУ "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Минздрава России.
- Виноградова Юлия Николаевна - д.м.н., руководитель отдела лучевых и комбинированных методов лечения, главный научный сотрудник отдела лучевых и комбинированных методов лечения ФГБУ "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Минздрава России.
- Нечеснюк Алексей Владимирович - д.м.н., зав. отделением лучевой терапии ФГБУ НМИЦ ДГОИ им. Д. Рогачева, член Национального общества детских гематологов и онкологов
- Пархоменко Роман Алексеевич - д.м.н., старший научный сотрудник лаборатории комплексных методов лечения онкологических заболеваний у детей ФГБУ "РНЦРР" Минздрава России
- Стефанов Дмитрий Николаевич - научный сотрудник научно-организационного отдела, ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России, член Росси йского общества онкогематологов
- Невольских Алексей Алексеевич - д.м.н., заместитель директора по лечебной работе МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России.
- Иванов Сергей Анатольевич - профессор РАН, д.м.н., директор МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России.
- Хайлова Жанна Владимировна - к.м.н., заместитель директора по организационно- методической работе МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России.
- Геворкян Тигран Гагикович - заместитель директора НИИ КЭР ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина". Блок по трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
- Савченко Валерий Григорьевич - д.м.н., профессор, академик РАН, главный внештатный специалист гематолог Министерства здравоохранения РФ, Генеральный директор ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России,
- Дроков Михаил Юрьевич - к.м.н., руководитель сектора по изучению иммунных воздействий и осложнений после ТКМ ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Васильева Вера Алексеевна - к.м.н., заведующая отделением иммунохимиотерапии с дневным стационаром для больных после ТКМ ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Власова Юлия Юрьевна - к.м.н., зав. отделением транспантации костного мозга для взрослых НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии ФГБОУ ВО "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Гапонова Татьяна Владимировна - к.м.н., главный внештатный специалист- трансфузиолог Министерства здравоохранения РФ, заместитель Генерального директора ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России, зав. отделом процессинга клеток крови и криоконсервирования
- Грицаев Сергей Васильевич - д.м.н., руководитель Республиканского центра ТКМ ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
- Зарицкий Андрей Юрьевич - д.м.н., директор института гематологии, ФГБУ НМИЦ им В.А. Алмазова,
- Зюзгин Илья Сергеевич - заведующий отделением гематологии и трансплантации костного мозга ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России
- Капорская Татьяна Семеновна - к.м.н., зав. отделением гематологии с блоком трансплантации костного мозга ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница"
- Климко Николай Николаевич - д.м.н, профессор, заведующий кафедрой клинической микологии, аллергологии и иммунологии СЗГМУ им.И.И. Мечникова
- Клясова Галина Александровна - д.м.н., профессор, зав. лабораторией клинической бактериологии, микологии и антибиотической терапии ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Константинова Татьяна Семеновна - к.м.н., заведующая отделением гематологии ГАУЗ СО "Свердловская областная больница №1", главный внештатный гематолог УрФО и Свердловской области, доцент ФГБОУ ВО "Уральского Государственного Медицинского Университета" МЗ РФ
- Кузьмина Лариса Анатольевна - зав. отделением интенсивной высокодозной химиотерапии и трансплантации костного мозга с круглосуточным стационаром ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Кулагин Александр Дмитриевич - д.м.н., и. о. директора НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии ФГБОУ ВО "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Минаева Наталья Викторовна - зам. директора по лечебной работе ФГБУН КНИИ ГПК ФМБА России
- Моисеев Иван Сергеевич - д.м.н., зам. директора по науке НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии ФГБОУ ВО "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Морозова Елена Владиславовна - к.м.н., руководитель отдела гематологии, онкологии и трансплантации для взрослых НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии ФГБОУ ВО "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Моторин Дмитрий Васильевич - к.м.н., врач-гематолог отделения онкогематологии №2, старший научный сотрудник ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России
- Паровичникова Елена Николаевна - д.м.н., заведующая отделом химиотерапии гемобластозов, депрессий кроветворения и ТКМ ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Петрова Галина Дмитриевна - к.м.н., заведующая отделением трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток отдела гематологии и трансплантации костного мозга ФГБУ "НМИЦ онкологии им Н. Н. Блохина" Минздрава России
- Попова Марина Олеговна - к.м.н., доцент кафедры гематологии, трансфузиологии и трансплантологии ФПО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова
- Эстрина Мария Аркадьевна - к.м.н., зав. отделением клинической трансфузиологии НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии ФГБОУ ВО "Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Конфликт интересов отсутствует. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- Врачи-гематологи.
- Врачи-онкологи.
- Врачи-детские онкологи.
- Специалисты лучевой диагностики.
- Студенты медицинских вузов.
Методология сбора доказательств
Методы, использованные для сбора / селекции доказательств:
- поиск публикаций в специализированных периодических печатных изданиях с импакт-фактором >0.3;
- поиск в электронных базах данных.
Базы данных, использованных для сбора/селекции доказательств. Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных PUBMED и MEDLINE. Глубина поиска составляла 30 лет.
Методы, использованные для анализа доказательств:
- обзоры опубликованных мета-анализов;
- систематические обзоры с таблицами доказательств.
Методы, использованные для качества и силы доказательств:
- консенсус экспертов;
- оценка значимости доказательств в соответствии с рейтинговой схемой доказательств (табл. 4, 5).
В настоящих клинических рекомендациях в скобках приведены уровни доказательности рекомендаций в соответствии со шкалами, разработанными Американским обществом клинической онкологии (ASCO) и Европейским обществом медицинской онкологии (ESMO).
Таблица А2.1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
УДД | Расшифровка |
1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа. |
УДД | Расшифровка |
2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа |
3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования. |
4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая. |
5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов. |
Таблица А2.2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
Уровень достоверности доказательств | Расшифровка |
1 | Систематический обзор РКИ с применением метаанализа. |
2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением метаанализа. |
3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования. |
4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования "случай-контроль". |
5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов. |
Таблица А2.3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
Уровень убедительности рекомендаций | Расшифровка |
A | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными). |
B | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными). |
C | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества, все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными). |
Методология валидизации рекомендаций Методы валидизации рекомендаций:
- внешняя экспертная оценка;
- внутренняя экспертная оценка.
Описание методики валидизации рекомендаций. Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, насколько качественно интерпретированы доказательства и разработаны рекомендации. Также была проведена экспертная оценка изложения рекомендаций и их доступности для понимания.
Рекомендации обсуждены и одобрены ведущими специалистами профильных федеральных центров РФ и практическими врачами. Проект клинических рекомендаций был рассмотрен на совещаниях рабочей группы в 2017-2018 гг., на Форуме экспертов по вопросам диагностики и лечения злокачественных лимфопролиферативных заболеваний "Лимфорум", ежегодной Российской конференции с международным участием "Злокачественные лимфомы", а также в рамках IV Конгресса гематологов России.