1. Отбор пациентов для трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
Показания для проведения алло-ТГСК [92]:
Медицинские показания к трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток определены Приказом Минздрава России от 12.12.2018 N 875н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, и внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 567н" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2019 N 53256).В качестве кандидатов для проведения алло-ТГСК могут рассматриваться пациенты, имеющие:
- злокачественные и другие новообразования лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей; болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм; врожденные иммунодефицитные синдромы; врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения, болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, которые могут быть скорригированы с помощью трансплантации гемопоэтических клеток; злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей (рабдомиосаркома); злокачественные новообразования костей и суставных хрящей (саркома Юинга, хондросаркома, фибросаркома); нейроэпителиальные новообразования (нейробластома, ретинобластома); демиелинизирующие болезни центральной нервной системы (рассеянный склероз); герминогенные новообразования; сложные и смешанные стромальные новообразования (нефробластома); глиомы (примитивная нейроэктодермальная опухоль); злокачественные новообразования печени и внутрипеченочных желчных протоков (гепатобластома); болезни кожи и подкожной клетчатки (склеродермия); системные поражения соединительной ткани (системная красная волчанка); иные заболевания (состояния), при которых в соответствии с клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи применяется трансплантации костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток.
Основные критерии для определения рисков трансплантационной летальности у пациентов, которым планируется выполнение алло-ТГСК [92]:
- Наличие верифицированного диагноза и статуса (ремиссия, рецидив, стабилизация, прогрессия), которые являются показанием для проведения алло-ТГСК.
- Оценка рисков проведения алло-ТГСК по шкалам EBMT и HCT-CI (приложения Г3, Г4). Оценка статуса кандидата в реципиенты согласно определению индекса Карновского и ECOG (приложение Г1) Оценка психологического статуса, отсутствие обострения психических заболеваний.
- Оценка функционального состояния почек: концентрация креатинина сыворотки < 177 мкмоль/л (< 2 мг/дл) или клиренс креатинина > 50 мл/мин/1,73 м2.
- Оценка функционального состояния сердечной деятельности: фракция выброса левого желудочка > 35% по Simpson, отсутствие нестабильной стенокардии в анамнезе, отсутствие желудочковых аритмий высоких градаций (нарушения ритма IV-V градаций по Lawn—Wolf). Оценка функционального состояния легких: ОФВ1 > 80%; по возможности определяют скорректированную диффузионную способность легких (DLCO), которая должна быть > 35% должного. Оценка функционального состояния печени:
- концентрация общего билирубина < 22 мкмоль/л (за исключением доказанного синдрома Жильбера);
- концентрация общего билирубина < 30 мкмоль/л (за исключением доказанного синдрома Жильбера).
Дополнительные критерии определения рисков трансплантационной летальности у пациентов, которым планируется выполнение алло-ТГСК [92]:
- Иммунодепрессивное состояние: нейтропения, лимфопения с концентрацией CD4+ < 200 клеток/мкл, гипогаммаглобулинемия, аспления, применение высоких доз ГКС на этапе предшествующей химиотерапии и связь с основным заболеванием.
- Инфекционные осложнения и степень их тяжести, значимость и длительность в период предшествующей химиотерапии с указанием локализации, чувствительности возбудителя к антимикробным средствам, проводимой терапии: фебрильная нейтропения, пневмония (с указанием установленного возбудителя или отсутствием верификации возбудителя), грибковые инфекции, вирусные инфекции. Перенесенные заболевания в том числе (COVID-19, туберкулез, вирусные гепатиты) Наличие донорспецифичных анти-НЬА-антител у реципиента при неродственной частично совместимой или гаплоидентичной ТГСК Тромботические, геморрагические события на этапе предшествующей терапии и причины при их верификации Трансфузионный анамнез, наличие данных за рефрактерность к трансфузиям компонентов донорской крови. Наличие гемохроматоза и/или лабораторных признаков перегрузки железом. Проведение в анамнезе трансфузий от родственных доноров. Наличие врожденных или приобретенных пороков Наличие протезов, имплантатов и биоматериалов. Наличие хронических заболеваний и их стадия. Информация о лечении зубов в течение последних 6 мес,, при отсутствии информации — обязательно осмотр стоматолога.
- Консультация гинеколога для женщин с целью выявления риска дисфункциональных маточных кровотечений/перименопаузального статуса.
- Эпилептическая активность подтвержденная результатами ЭЭГ Нутритивный статус: избыточный вес или дефицит массы тела. Критерии, при наличии которых выполнение алло-ТГСК противопоказано Беременность Цирроз печени, активный вирусный гепатит с признаками нарушения функции печени (гипербилирубинемия, синдром цитолиза, снижение белковосинтетической функции печени) Наличие любой неконтролируемой инфекции.
- Другие онкологические заболевания различных стадий и локализаций вне ремиссии.