Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативноправовых документов:
1. Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
2. Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
3. Приказ Минздравсоцразвития России от 9 августа 2005г. №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».
4. Приказ Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011г. №1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
5. Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2012г. № 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях».
6. Приказ Минздрава России от 1 ноября 2012г. № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий.
7. Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012г. №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
8. Приказ Минздрава России от 07 октября 2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование».
9. Приказ Минздрава России от 17 декабря 2015г. № 1024н «О классификации и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы».
10. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» (утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16 декабря 2013 года №65).
| Показания | Препараты* | Комментарии |
| Бессимптомная инфекция ЦМВ/виремия** | Валганцикловир внутрь, 900 мг 2 раза в сутки, альтернативно можно назначать Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов | Следует снизить уровень иммуносупрессии.
Мониторинг вирусной нагрузки или антигенемии 1 раз в неделю.
Продолжительность лечения индивидуальна, и предпочтительно ее проводить в течение 2 недель после окончания периода виремии |
| Цитомегаловирусный синдром | Валганцикловир внутрь, 900 мг 2 раза в день или Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов
Если лечение начать с внутривенного введения ганцикловира, то при клиническом и вирусологическом улучшении, можно перейти на прием валганцикловира | Следует снизить уровень иммуносупрессии.
Продолжительность лечения индивидуальна, и предпочтительно его проводить в течение 2 недель после окончания периода виремии и клинической регрессии |
| ЦМВ-болезнь | Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов
Валганцикловир внутрь, 900 мг 2 раза в сутки (препараты не следует применять внутрь, если есть нарушения всасывания или выраженные нарушения соматического статуса)
Можно начать лечение с внутривенного введения ганцикловира и, при клиническом и вирусологическом улучшении, перейти на прием валганцикловира | Следует снизить уровень иммуносупрессии.
Продолжительность лечения индивидуальна. Лечение следует проводить в течение 2 недель после клинического и вирусологического излечения
В некоторых случаях CMV-болезнь может поражать разные ткани и органы (например, тонкую кишку), и тестирование крови на ЦМВ может не соответствовать степени тяжести заболевания |
| Цитомегаловирусная пневмония | Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов | Уменьшить уровень иммуносупрессии.
Валганцикловир не является предпочтительным в качестве препарата первой линии в связи с потенциально серьезными осложнениями и летальным исходом от ЦМВ пневмонии. Возможен переход от внутривенного введения ганцикловира к пероральному приему валганцикловира (900 мг 2 раза в сутки) при клинической стабилизации
В некоторых случаях добавляют антитела к ЦМВ, особенно при тяжелом состоянии пациента |
| Желудочно-кишечные заболевания | Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов, альтернативно Валганцикловир внутрь, 900 мг 2 раза в сутки на протяжении 2 недель | Уменьшить уровень иммуносупрессии.
Валганцикловир не является предпочтительным в качестве препарата первой линии при тяжелых заболеваниях ЖКТ из-за нарушений всасывания. Возможен переход от внутривенного введения ганцикловира к пероральному приему валганцикловира (900 мг 2 раза в день) при клинической стабилизации
В некоторых случаях заболевания ЖКТ могут относиться к разным категориям, и тестирование на ЦМВ в крови может не соответствовать степени тяжести заболевания |
| Цитомегаловирусный ретинит | Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов или Валганциклов | Уменьшить уровень иммуносупрессии.
Продолжительность лечения определяется после повторного осмотра офтальмологом |
| Поражения ЦНС | Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов | Уменьшить уровень иммуносупрессии.
Внутривенное введение ганцикловира приоритетно по сравнению с приемом валганцикловира в качестве препарата первой линии |
| Тяжелые заболевания | Ганцикловир внутривенно, 5 мг/кг каждые 12 часов | Уменьшить уровень иммуносупрессии.
В некоторых случаях терапию можно дополнить назначением антител к ЦМВ
Валганцикловир не был изучен для лечения тяжелых заболеваний, обусловленных ЦМВ
Возможен переход от внутривенного введения ганцикловира к пероральному приему валганцикловира (900 мг 2 раза в сутки) при клинической стабилизации |
| Ганцикловирезистентные заболевания | Уменьшить уровень иммуносупрессии и вводить
Ганцикловир внутривенно, 7,5-10 мг/кг каждые 12 часов (для низкого уровня сопротивления UL97) | Для определения тактики терапии проводится тест на генетическую мутацию UL97 и UL54
Терапию можно дополнить назначением антител к ЦМВ |