Сахарный диабет (СД) — этиологически неоднородная группа метаболических заболеваний, которые характеризуются хронической гипергликемией, обусловленной нарушениями секреции или действия инсулина либо сочетанием этих нарушений. При СД отмечаются нарушения углеводного, жирового и белкового обмена, которые обусловлены нарушением действия инсулина на ткани-мишени.
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, — ИСМП (health care- associated infections — HAIs) — определяются как любое клинически выраженное инфекционное заболевание, развившееся у пациента в результате оказания медицинской помощи во время госпитализации, в амбулаторно-поликлинических условиях или на дому, вне медицинской организации, а также у медицинских работников в силу осуществления профессиональной деятельности.
Основные критерии отнесения случая инфекции пациента к ИСМП:
- инфекция связана с оказанием медицинской помощи;
- инфекция отсутствовала у пациента при госпитализации (обращении за медицинской помощью в данную медицинскую организацию), в том числе в инкубационном периоде, кроме случаев инфекции, связанной с предшествующей госпитализацией (предшествующим обращением за медицинской помощью) в эту же медицинскую организацию;
- инфекция не является закономерным продолжением патологического процесса, имевшегося у пациента при госпитализации (обращении за медицинской помощью);
- случай инфекции не является обострением хронического инфекционного заболевания, имевшегося у пациента при госпитализации (обращении за медицинской помощью);
- случай инфекции соответствует стандартному определению случая ИСМП определенной клинической (нозологической) формы для целей эпидемиологического надзора.
Отнесение случая инфекции пациента к ИСМП является результатом эпидемиологического расследования на основании оценки комплекса эпидемиологических, клинических, анамнестических и лабораторных данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств
Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кокрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 10 лет и более.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
- консенсус экспертов;
- оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 1).
Таблица 1
Рейтинговая схема для оценки уровней доказательств
Уровень доказательств | Описание |
1++ | Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
1+ | Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1 | Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ | Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ | Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- | Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
3 | Не аналитические исследования (например, описание случаев, серий случаев) |
4 | Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
- обзоры опубликованных мета-анализов;
- систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучалась для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влиял на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияло на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базировалось на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы варьировали в зависимости от типов исследований и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций. Была использована методология NICE (National Institute for Health and Care Excellence).
Для исключения влияния на процесс оценки субъективного фактора каждое исследование оценивалось независимо по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались группой в полном составе. Для достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов;
оценка силы в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 2).
Таблица 2
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций
Сила | Описание |
А | По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор или РКИ, оцененные как 1++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов, или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
В | Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов, или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1++ или 1+ |
С | Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов, или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2++ |
D | Доказательства уровня 3 или 4 или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+ |