Препараты, показавшие эффективность и/или меньшую токсич‑ ность в многоцентровых рандомизированных исследованиях III фазы, по сравнению с препаратами и схемами лечения используемыми в ка‑ честве препаратов сравнения.
Научный комитет РООМ, 12 июня 2014 г.
Предпочтительные схемы химиотерапии метастатического рака молочной железы (по результатам многоцентровых исследований, прошедших при участии российских центров в течение последних 10 лет)
Эрибулин 1,4 мг/м2 внутривенно в 1й и 8й дни 21дневного цикла. Исследование 305 EMBRACE. Медиана выживаемости составила 13,1 и 10,6 мес для пациентов, получавших эрибулин и терапию по выбору врача, соответственно (отношение рисков: 0,81, р = 0,041). Cortes J. et al. Lancet 2011;377:914–23. Иксабепилон 40 мг/м2 в однократно в 1й день 21дневного цикла Исследование СA 163–081. Общая эффектив‑ ность11,5%. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 3,1 мес, медиана общей выживаемости (ОВ) составила 8,6 мес. Perez E. et al. J Clin Oncol 2007;23:3407–14.
Исследование 301
Результаты: медиана ОВ в группе эрибулина (n = 554) и в группе капецитабина (n = 548) составила 15,9 и 14,5 мес соответственно (относиельный риск (ОР) 0,88; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,77–1,00; p = 0,056). Медиана ВБП в группах эрибулина и капецитабина – 4,1 и 4,2 мес соответственно (ОР 1,08; 95% ДИ 0,93–1,25; p = 0,30). Частота объективного ответа составила 11,0% в группе пациентов, получавших эрибулин, и 11,5% – капецитабин.
Kaufman P.A., Awada A., Twelves C. et al. JCO Feb 20, 2015;33 (6):594– 601.
Пегилированный липосомальный доксорубицин3 (ПЛД) 50 мг/м2 1 раз в 4 нед.