У пациентов, получивших терапию пертузумабом, трастузумабом и доцетакселом (группа B) отмечалось значительное увеличение полного патоморфологического ответа в сравнении с пациентами, получавших трастузумаб и доцетаксел без значимой разницы в переносимости.
Gianni L., Pienkowski T., Im Y.-H., Roman L., Tseng L.-M., Liu M.-C., Lluch A., Staroslawska E., de la Haba-Rodriguez J., Im S.-A., Pedrini J.L., Poirier B., Morandi P., Semiglazov V., Srimuninnimit V., Bianchi G.V., Szado T., Ratnayake J., Ross G., Valagussa P.
Five-year analysis of the phase II NeoSphere trial evaluating four cycles of neoadjuvant docetaxel (D) and/or trastuzumab (T) and/or pertuzumab (P). J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 505)
Результаты: В группах Пертузумаб+Трастузумаб и Пертузумаб+Доцетаксел, соответственно, частота 3-летней выживаемости составила 88% и 84% в отношении показателя БРВ, и 81% и 82% в отношении БСВ. При анализе всех пациентов всех групп, которые достигли tpCR по сравнению с пациентами которые не достигли tpCR, ОР для БРВ было 0,68 (95% ДИ, 0,36–1,26) и ОР для БСВ было 0,54 (95% ДИ, 0,29– 1,00). Вывод:
Отдалённые результаты лечения – частота 3-х летней выживаемости, совпадают с результатами достижения первичной цели исследования (bpCR) и подтверждают эффективность добавления Пертузумаба к Трастузумабу+Доцетаксел, которая сохраняется с течением времени, несмотря на проведение идентичной адъювантной терапии в группах пертузумаб+Трастузумаб+Доцетаксел и Трастумаб+Доцетаксел. Эти результаты также подтверждают корреляцию между достижением pCR и улучшением долгосрочных результатов.
Пертузумаб + трастузумаб + доцетаксел: нагрузочная доза препарата пертузумаб составляет 840 мг, далее каждые 3 нед вводится поддерживающая доза 420 мг. Для трастузумаба при применении в комбинации с препаратом пертузумаб рекомендуется следующий режим дозирования: нагрузочная доза – 8 мг/кг, поддерживающая доза – 6 мг/кг массы тела каждые 3 нед.
При применении в комбинации с препаратом пертузумаб рекомендуемая начальная доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. При хорошей переносимости в первом цикле доза доцетаксела может быть увеличена до 100 мг/м2 в последующих циклах. Препараты Пертузумаб, трастузумаб и доцетаксел применяются до проведения хирургической операции согласно описанному выше режиму дозирования. Применение препаратов Пертузумаб, Трастузумаб и доцетаксел показано в следующей схеме лечения раннего рака молочной железы:
- 4 цикла терапии препаратами Пертузумаб и Трастузумаб в комбинации с доцетакселом, затем 3 цикла адъювантной химиотерапии по схеме FEC (с адъювантной терапией трастузумабом общей длительностью до 1 года).