Предпочтительные режимы адъювантной химиотерапии АС, затем монохимиотерапия Т/P с трастузумабом
- Доксорубицин 60 мг/м2 в 1-й день
- Циклофосфамид 600 мг/м2 в 1-й день
Интервал между циклами 21 день, всего до 4 циклов. Затем
- Доцетаксел 100 мг/м2 в/в 1-часовая инфузия в 1-й день, повтор цикла каждые 3 нед, 4 цикла
- Паклитаксел 80 мг/м2, инфузия в течение 1-го ч еженедельно в течение 12 недель
- Трастузумаб 4 мг/кг с первой дозой паклитаксела Затем
- Трастузумаб 2 мг/кг еженедельно до 1 г лечения. Как альтернатива трастузумаб 6 мг/кг каждые 3 нед может применяться после завершения монохимиотерапии паклитакселом, и назначается до 1 г.
Мониторирование функции сердца на 3-й, 6-й и 9-й мес.
Дозоуплотненная схема АС, затем монохимиотерапия паклитакселом
- Доксорубицин 60 мг/м2 в 1-й день
- Циклофосфамид 600 мг/м2 в 1-й день
Интервал между циклами 14 дней, всего до 4 циклов. Затем
- Паклитаксел 175 мг/м2, инфузия в течение 3 часов в 1-й день Интервал между циклами 14 дней, всего до 4 циклов (все циклы с поддерживающей терапией филграстимом)
- Трастузумаб 4 мг/кг с первой дозой паклитаксела Затем
- Трастузумаб 2 мг/кг еженедельно до 1 г лечения. Как альтернатива трастузумаб 6 мг/кг каждые 3 нед может применяться после завершения монохимиотерапии паклитакселом, и назначается до 1 г.
Мониторирование функции сердца на 3-й, 6-й и 9-й мес.
АС, затем монохимиотерапия Т/P трастузумабом
- Доксорубицин 60 мг/м2 в 1-й день
- Циклофосфамид 600 мг/м2 в 1-й день
Интервал между циклами 21 день, всего до 4 циклов. Затем
- Доцетаксел 100 мг/м2 в/в 1-часовая инфузия в 1-й день, повтор цикла каждые 3 нед, 4 цикла
- Паклитаксел 175 мг/м2, инфузия в течение 3 часов в 1-й день Интервал между циклами 21 день, всего до 4 циклов.
- Трастузумаб 4 мг/кг с первой дозой паклитаксела Затем
- Трастузумаб 2 мг/кг еженедельно до 1 г лечения. Как альтернатива трастузумаб 6 мг/кг каждые 3 нед может применяться после завершения монохимиотерапии паклитакселом, и назначается до 1 г.
Мониторирование функции сердца на 3-й, 6-й и 9-й месяцы.
Предпочтительные схемы неоадъювантной терапии, содержащие пертузумаб+трастузумаб (по результатам многоцентровых исследований, прошедших при участии российских центров в течение последних 10 лет).
Неоадъювантная терапия рака молочной железы по результатам исследования NeoSphere (WO20697).
Gianni L., Pienkowski T., Im Y.-H., Roman L., Tseng L.M., Liu M.C., Lluch A., Staro- slawska E., de la Haba-Rodriguez J., Im S.A., Pedrini J. L, Poirier B., Morandi P., Semiglazov V., Srimuninnimit V., Bianchi G., Szado T., Ratnayake J., Ross G., Valagussa P. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammato- ry, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012;13:25–32.
NeoSphere (WO20697) Исследование проходило с участием Российских центров: Проф. Владимир Федорович Семиглазов ФГБУ НИИ Онкологии им. Н.Н. Петрова. Проф. Сергей Алексеевич Тюляндин ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»
Владимиров Владимир Иванович ГБУЗ Ставропольского края «Пятигорский онкологический диспансер»
Ахмадуллина Лилия Ильдусовна ГУЗ «РКОД МЗ РТ»
Проф. Михаил Валерьевич Копп ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер
Куликов Евгений Петрович ГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава России
Роман Ласло Дюлович ГБУЗ «Ленинградский областной онкологический диспансер»
Удовица Дмитрий Петрович ГУЗ ОД № 2 ДЗ КК
Результаты. Пациенты, получавшие пертузумаб и трастузумаб плюс доцетаксел (группа B) получили значительное преимущество в отношении показателя полного патоморфологического ответа (49 из 107 patients; 45·8% [95% CI 36·1– 55·7]) в сравнении с теми, кто получал трастузумаб плюс доцетаксел (группа A; 31 of 107; 29·0% [20·6– 38·5]; p=0·0141). 23 из 96 (24·0% [15·8–33·7]) женщин, получавших пертузумаб плюс доцетаксел (группа D) достигли полного патоморфологического ответа, также 18 из 107 (16·8% [10·3–25·3]), получавших пертузумаб и трастузумаб (группа C). Наиболее частыми нежелательными явлениями степени 3 и выше были нейтропения (61 из 107 в группе A, 48 из 107 в группе B, 1 из 108 в группе C и 52 из 94 в группе D), фебрильная нейтропения (8, 9, 0, 7, соответственно) и лейкопения (13, 5, 0, 7, соответственно). Число серьёзных нежелательных явлений было сходным в группах A, B и D (15–20 серьёзных нежелательных явлений в группах у 10–17% пациенток), но более низким в группе C (4 серьёзных нежелательных явления у 4% пациентов).