IX. Мониторирование

Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения клинических рекомендаций

Мониторирование проводится на всей терри­тории Российской Федерации.

Перечень медицинских организаций, в кото­рых проводится мониторирование данного доку­мента, определяется ежегодно учреждением, от­ветственным за мониторирование. Медицинская организация информируется о включении ее в перечень по мониторированию клинических рекомендаций письменно.

Мониторирование включает:

• сбор информации: о ведении пациентов с полной потерей зубов в стоматологических медицинских организациях;
• анализ полученных данных;
• составление отчета о результатах проведен­ного анализа;
• представление отчета группе разработчиков данных клинических рекомендациях;

Исходными данными при мониторировании являются:

• медицинская документация — медицинская карта стоматологического больного (форма №043/у);
• тарифы на медицинские услуги;
• тарифы на стоматологические материалы и лекарственные средства.

При необходимости при мониторировании могут быть использованы иные документы.

В стоматологических медицинских организациях, определенных перечнем по мониторированию, раз в полгода на основании медицинской доку­ментации составляется карта пациента (прило­жение 2) о лечении пациентов с полной потерей зубов, соответствующих моделям па­циента в данных клинических рекомендациях.

В карту пациента включа­ются данные о диагнозе и о лечении пациентов, которым даны ортопедические конструкции в течение последнего месяца текущего полугодия. Справки передаются в учреждение, ответствен­ное за мониторирование, не позднее чем через месяц после окончания указанного срока. На­пример, если мониторирование начато 1 мая, то в справку включаются все пациенты с полной потерей зубов, получившие ортопедические конструкции в октябре, отчет должен быть пере­дан не позднее конца ноября. Число анализируе­мых случаев должно быть не менее 300 в год.

В анализируемые в процессе мониторинга показатели входят: критерии включения и ис­ключения из клинических рекомендаций, перечни медицинских услуг обязательного и дополнительного ассорти­мента, перечни лекарственных средств и стомато­логических материалов и инструментов обязатель­ного и дополнительного ассортимента, исходы за­болевания, стоимость выполнения медицинской помощи по протоколу и др.

Принципы рандомизации

В данных клинических рекомендациях рандомизация (медицинских организаций, пациентов и т. д.) не предусмотрена.

Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений

Информация о побочных эффектах и ослож­нениях, возникших в процессе диагностики и лечения больных, регистрируется в медицин­ской карте пациента и отра­жается в справке о проведенном лечении, пред­ставляемой в организацию, ответственную за мониторирование.

Промежуточная оценка и внесение изменений в клинические рекомендации

Оценка выполнения клинических рекомендаций проводится один раз в год по результатам анализа сведений, полученных при мониторировании.

Внесение изменений в клинические рекомендации проводится в случае получения информации:

а) о наличии в Протоколе требований, нанося­щих урон здоровью пациентов;

б) при получении убедительных данных о необ­ходимости изменений требований клинических рекомендаций обязательного уровня.

Решение об изменениях принимается группой разработчиков. Введение изменений требований клинических рекомендаций в действие осуществляется Министерст­вом здравоохранения Рос­сийской Федерации в установленном порядке.

Параметры оценки качества жизни пациентов при выполнении клинических рекомендаций

Для оценки качества жизни пациента с полной потерей зубов, соответствующей моделям клинических рекомендаций, используют аналоговую шкалу (приложение 3).

Оценка стоимости выполнения клинических рекомендаций и цены качества

Клинико - экономический анализ проводится согласно требованиям нормативных документов.

Сравнение результатов

При мониторировании клинических рекомендаций ежегодно проводится сравнение результатов выполнения его требований, статистических данных, показателей деятельности медицинских организаций (количество больных, количе­ство и виды изготовленных конструкций, сроки изготовления, наличие осложнений).

Порядок формирования отчета и его форма

В ежегодный отчет о результатах мониторирования включаются количественные результа­ты, полученные при разработке медицинских карт, и их качественный анализ, выводы, пред­ложения по актуализации клинических рекомендаций.

Отчет представляется в группу разработчиков данных клинических рекомендаций.

Результаты отчета могут быть опубликованы в открытой печати.