Целевая аудитория данных рекомендаций:
Врач-терапевт
Врач общей практики (семейный врач) Врач-гастроэнтеролог
Врач-педиатр Врач-эндоскопист
Методические рекомендации по оценке достоверности доказательств и убедительности рекомендаций
Оценку достоверности доказательств и убеди- тельности рекомендаций проводили в соответствии с едиными шкалами по оценке УДД и УУР в РФ, описанными в «Методических рекомендациях по оценке достоверности доказательств и убедитель- ности рекомендаций» ФГБУ «ЦЭККМП» Мин- здрава России.
Определение итогового УУР проводили в два этапа: на первом этапе УУР определяли на основа- нии методологического качества и согласованности результатов КИ, на основании которых оценивал- ся УДД (табл. П1 и П2)
На втором этапе проводили конвертацию шка- лы УУР на основании методологического качества клинических исследований, согласованности ре- зультатов клинических исследований, на основа- нии которых оценивался УДД. Комбинации УДД и УУР для определения итогового УУР лечебных, реабилитационных, профилактических вмеша- тельств (без учета важности исходов) представле- ны в таблице П3.
Порядок обновления клинических рекомендаций
Обновление данных рекомендаций будет прово- диться 1 раз в 3 года.
Таблица П1. Шкала определения УДД для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств
| УДД | Определение |
| 1 | Систематический обзор РКИ с применением метаанализа |
| 2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением метаанализа |
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица П2. Уровни УУР для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств (без учета важности исходов)
| УУР | Определение |
| А В С | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) Низкая (слабая) рекомендация — отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Таблица П3. Комбинации УДД и УУР для лечебных, профилактических вмешательств и реабилитационных мероприятий (без учета важности исходов)
| УДД | Критерии определения УУР | Итоговый УУР |
| 1 = Наиболее досто- верные доказатель- ства: систематические обзоры РКИ с приме- нением метаанализа 2 = Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (по- мимо РКИ) с приме- нением метаанализа 3 = Нерандомизиро- ванные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования | Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество.
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
| А В С А В С А В С |
| 4 = Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев 5 = Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия (доклинические исследования) или мнение экспертов | С С |