Информационные ресурсы, использованные для разработки клинических рекомендаций:
- электронные базы данных (POISON”, версия 3.1, База данных Регистра потенциально опасных химических веществ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора, База данных «IPCS INTOX Databank» Международной программы химической безопасности ЮНЕП/МОТ/ВОЗ, MEDLINE, КИПТС “, INCHEM IPCS WHO, );
- консолидированный клинический опыт ведущих токсикологических центров Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Ханты Мансийска.
- тематические монографии, опубликованные в период 1990-2013.
Методы, использованные для оценки качества и достоверности клинических рекомендаций:
- консенсус экспертов (состав профильной комиссии Минздрава России по специальности «токсикология»).
- оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (таблица).
Таблица 1
Рейтинговая схема для оценки достоверности рекомендаций
| Уровень А | Высокая достоверность | Основана на заключениях систематических обзоров и метаанализов. Систематический обзор – системный поиск данных из всех опубликованных клинических испытаний с критической оценкой их качества и обобщения результатов методом метаанализа. |
| Уровень В | Умеренная достоверность | Основана на результатах нескольких независимых рандомизированных контролируемых клинических испытаний |
| Уровень С | Ограниченная достоверность | Основана на результатах исследований и когортных «случай- исследований контроль» |
| Уровень D | Неопределенная достоверность | Основана на мнениях экспертов или описании серии случаев |
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPPs):
- Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
- Экономический анализ: не проводился
Метод валидизации рекомендаций:
- внешняя экспертная оценка (члены профильной комиссии Минздрава России по специальности «клиническая токсикология»);
- внутренняя экспертная оценка (сотрудники кафедры токсикологии УГМУ и Свердловского областного центра отравлений).
Описание метода валидизации рекомендаций:
- рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми внешними экспертами, комментарии которых были учтены при подготовке настоящей редакции.
Открытое обсуждение клинических рекомендаций:
- первое открытое заслушивание было проведено во время научно-практической конференции «Эффективность состояния и организация токсикологической службы Уральского федерального округа в совершенствовании оказания помощи больным с острыми отравлениями», Екатеринбург 19-20.09.2013 г.;
- в форме дискуссий, проведенных на круглом столе, посвященном обсуждению Федеральных клинических рекомендаций, было проведено обсуждение на секции «клиническая токсикология» во время 4-го Всероссийского съезда токсикологов 7.11.2013 (г. Москва);
- Рабочее совещание профильной комиссии по «Токсикологии» МЗ России 30.10.2014
Предварительная версия была размещена для широкого обсуждения на сайте русскоязычных клинических токсикологов для того, чтобы лица, не участвующие в съезде имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Рабочая группа:
Окончательная редакция и контроль качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематизации ошибок при разработке рекомендации сведен к минимуму.
Содержание.
Рекомендации включают краткое изложение данных по эпидемиологии, этиологии, патогенезу, клинической картине, детальное описание последовательных действий токсиколога и врачей других специальностей, оказываемых помощь больному токсикологического профиля в определенных клинических ситуациях.
Гарантии.
Гарантируется актуальность клинических рекомендаций, их достоверность, обобщение на основе современных знаний и мирового опыта, применимость на практике, клиническая эффективность.
Обновление.
По мере возникновения новых знаний о данной острой химической травме в рекомендации будут внесены соответствующие изменения и дополнения. Настоящие клинические рекомендации основаны на результатах исследований, опубликованных в 1990-2013 годах.
Самодостаточность.
Формат клинических рекомендаций включает определение нозологической формы острого отравления химической этиологии, эпидемиологию, классификацию, в том числе, в соответствии с МКБ-10, клинические проявления, диагностику, различные виды лечения. Выбор темы клинических рекомендаций мотивирован частотой встречаемости рассматриваемого патологического состояния, его клинической и социальной значимостью.
Аудитория.
Клинические рекомендации предназначены врачам токсикологам и врачам других специальностей, оказывающих помощь больному острым отравлением химической этиологии, в том числе детям, учащимся учреждений высшего медицинского профессионального образования и слушателям последипломного образования врачей различных специальностей.
Область применения рекомендаций.
Область распространения настоящих рекомендаций:
- специализированные токсикологические лечебные центры (отделения);
- неспециализированные лечебные подразделения медицинских организаций, участвующие в оказании медицинской помощи больным при острых химических отравлениях на этапах первичной медико-санитарной и стационарной медицинской помощи;
- лабораторно-диагностические подразделения, отделения инструментальной, функциональной диагностики медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь при острых химических отравлениях;
- другое.