В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Определение уровней достоверности доказательств и убедительности рекомендаций для диагностических вмешательств
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методомОбщепринятым стандартом КИ диагностических вмешательств является одномоментный дизайн исследования, в котором к каждому включённому пациенту параллельно и в одинаковых условиях применяются исследуемый диагностический метод и референсный метод, являющийся «золотым стандартом» диагностики изучаемого заболевания или состояния, при этом исследуемый и референсный методы должны применяться независимо друг от друга (т.е. исследуемый метод не может быть частью референсного) и должны интерпретироваться исследователем без знания результатов применения другого метода (рекомендуется использовать ослепление) |
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом |
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
| УДД | Критерии определения УУР | Итоговый УУР | |
| 1=Наиболее достоверные доказательства: систематические обзоры исследований с контролем референсным методом | Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
| А |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| В |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| С |
| 2=Отдельные исследования с контролем референсным методом | Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
| А |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| В |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| С |
| 3=Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом не являющимся независимым от исследуемого метода | Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| В |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| С |
| 4=Несравнительные исследования, описание клинического случая | С |
| 5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов | С |