В инициативную группу были включены 4 эксперта в соответствии с требованиями:
- собственный опыт выполнения не менее 500 операций по поводу ГПОД,
- наличие научно-исследовательских публикаций в этой области.
В анализируемые отечественные и зарубежные публикации были включены:
- рандомизированные исследования;
- проспективные исследования;
- ретроспективные исследования;
- случай из практики.
Все публикации «долапароскопического» периода были исключены.
Согласно этим критериям включения, было проанализировано ( ??? ) статей.
НКР решено вести в виде следующего алгоритма:
- определение, классификация и патофизиология;
- диагностика;
- показания к операции;
- предоперационная подготовка;
- технические аспекты;
- трансторакальный или трансабдоминальный доступ;
- удаление грыжевого мешка или частичное иссечение;
- лапароскопическая или открытая операция;
- использование или нет сетчатого протеза;
- фундопликация циркулярная или парциальная;
- роль гастропексии;
- «короткий пищевод»;
- результаты;
- предикторы успеха;
- повторная операция.
Оценка мнений проводилась в соответствии с системой GRADE (4-х-уровневая система качества доказательств (очень низкая (+), низкая (++), умеренная (+++) или высокая (++++)) и двухуровневой системой для рекомендации (слабо или сильно). В случае, если анализируемые публикации не предоставляли заключение, указывалось мнение экспертов в этой области.
Большинство доступных хирургических исследований являются или проспективными, или ретроспективными. Многие публикации исключались из анализа из-за низкого качества исследований, малой выборки, некорректно сформированного дизайна, отсутствия объективной оценки результатов.
Таким образом, достоверность нескольких метаанализов оказалась сомнительной из-за статистически значимой гетерогенности, связанной с небольшими размерами выборок. Кроме того, существующие различия в применяемой методике операции напрямую влияли на выводы и вносили предвзятость в результаты. Наконец, в большинстве исследований не сообщалась информация об опыте хирургов, исследования были проведены в отдельных учреждениях, что затрудняет обобщение их результатов.
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы