Приказ министра здравоохранения России №494 от 9 августа 2005 г. "Об обеспечении больных лекарственными средствами для индивидуального применения по жизненным показаниям", Ст. 47 и ст. 48 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 №771 "Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации".