Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Раздел 4. Мониторинг пациентов и критерии ответа на лечение

Больные МДС нуждаются в постоянном динамическом наблюдении, включающем регулярный мониторинг показателей периферической крови. Перед началом каждой новой линии терапии необходимо повторное исследование костного мозга, желательно с цитогенетическим анализом. Частота исследований зависит от группы риска и терапевтической тактики.

Неоднородность МДС осложняет оценку ответа на терапию. В 2000 г.

Международная рабочая группа (IWG) определила стандартизованные критерии ответа при МДС. В последующем они были пересмотрены и обновлены в 2006 г. (табл. 12). Критерии IWG определяют различные аспекты ответа с учетом целей лечения и включают в себя 28 полную (ПР) и частичную ремиссию (ЧР), цитогенетический ответ, гематологические улучшения и качество жизни (КЖ). Использование этих критериев рекомендовано как для клинической практики, так и при проведении клинических исследований.

Таблица 12 Оценка эффективности терапии (IWG, 2006)

Вид ответа Критерии
Полная ремиссия Костный мозг: 5% и менее бластных клеток с нормальным созреванием всех типов клеточных линий; возможна персистирующая дисплазия Периферическая кровь: Hb > 110 г/л, тромбоциты > 100 х 109/л, нейтрофилы > 1,0 х 109/л, бластные клетки 0%
Частичная ремиссия Все критерии полной ремиссии соблюдаются за исключением того, что количество бластных клеток в костном мозге снизилось на 50% и более от исходного значения, но остается более 5%. Клеточность и морфология не актуальны
Костно-мозговая ремиссия Костный мозг: 5% и менее бластных клеток и их количество в процессе терапии снизилось на 50% и более от исходного значения Периферическая кровь: если наблюдается гематологическое улучшение, его следует добавлять к костно-мозговому ответу
Стабилизация Отсутствие частичной ремиссии, но нет признаков прогрессирования в течение более 8 недель
Без эффекта (неудача) Летальный исход на фоне терапии или прогрессирование заболевания, характеризующиеся усугублением цитопении, увеличением количества бластных клеток в костном мозге или прогрессирование в более «продвинутый» морфологический вариант МДС по сравнению с тем вариантом, что был до терапии
Рецидив после полной или частичной ремиссии Необходимо наличие хотя бы 1 из следующих признаков: -процент бластных клеток вернулся к исходному значению до лечения; -снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов во время ремиссии/ответа; -снижение концентрации Hb на 15 г/л и более или присоединение трансфузионной зависимости
Цитогенетический ответ Полный: исчезновение хромосомных изменений и отсутствие новых Частичный: уменьшение количества клеток с хромосомными нарушениями минимум на 50%
Прогрессия заболевания Для больных с количеством бластных клеток:
  • менее 5% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 5%;
  • 5--10% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 10%;
  • 10--20% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 20%;
  • 20--30% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 30%.
Наличие любого из следующих признаков:
  • снижение количества гранулоцитов или тромбоцитов как минимум на 50% от максимального значения во время ремиссии/ответа;
  • снижение концентрации Hb на 20 г/л и более;
  • зависимость от трансфузионной терапии.
Гематологическое улучшение Критерии ответа (ответ должен сохраняться не менее 8 недель) Эритроидный ответ (исходно менее 110 г/л):
  • повышение Hb на 15 г/л и более;
  • снижение абсолютного числа единиц переливаемой эритроцитной массы, по крайней мере, на 4 единиц в течение 8 нед по сравнению с исходным числом переливаемых единиц за предшествующие 8 нед;
  • при оценке интенсивности трансфузионной терапии необходимо учитывать трансфузии, выполненные при Hb < 90 г/л
Тромбоцитарный ответ (исходно менее 100 х 109/л)
  • абсолютное число тромбоцитов увеличивается > 30 х 109/л, при исходных значениях более 20 х 109/л;
  • увеличение с менее 20 х 109/л до более 20 х 109/л и минимум на 100%
Нейтрофильный ответ (исходно менее 1,0 х 109/л)
• увеличение на 100% и увеличение абсолютного числа нейтрофилов до более 0,5 х 109/л
Прогрессия или рецидив после гематологического улучшения Доказательство хотя бы одного из следующих признаков:
  • снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов;
  • снижение Hb на 15 г/л и более;
  • трансфузионная зависимость

Оценку качества жизни при МДС используют в качестве конечной точки в исследованиях, связанных с лечением. Для измерения КЖ чаще всего применяют опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака C30 (EORTC QLQ-C30), а также опросник по функциональной оценке противоопухолевой терапии. В настоящее время трудно рекомендовать что-то определенное, однако в клинической практике оценка КЖ у больных МДС нередко является ведущим параметром при проведении заместительной терапии компонентами крови.

Для продолжения работы требуется Регистрация
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Раздел 4. Мониторинг пациентов и критерии ответа на лечение
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу