Представленные Рекомендации разработаны на основе, Рекомендаций по имплантации кардиостимуляторов Комитета экспертов Минздрава РФ и РАМН по имплантируемым антиаритмическим устройствам и электрофизиологии (1993, 1998, 2005-9 годы), а также Рекомендаций по проведению данных процедур рабочих групп Всероссийского научного общества аритмологов редакции 2013 года, ассоциации сердечно-сосудистых хирургов, Всероссийского научного общества кардиологов, Европейского общества кардиологов (ESC) , Европейского общества аритмологов (EHRA) 2013 года , Французского общества кардиологов, Канадского общества аритмологов, Национального общества сердца Великобритании, Американского колледжа кардиологов, Американской ассоциации сердца (1984, 1991, 1998, 2002, 2007, 2008 и 2010 г.г.).
Предлагаемые рекомендации определяют показания и противопоказания к имплантации современных моделей ЭКС и определяют тактику поведения специалиста при отборе на процедуру и операцию больных с брадиаритмиями, что предполагает обязательную сертификацию центров, проводящих имплантацию антиаритмических устройств.
Они представляют дальнейшую разработку и совершенствование Клинических рекомендаций по диагностике и лечению нарушений ритма сердца и проводимости утвержденных на заседании Общества специалистов по неотложной кардиологии и профильной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по кардиологии 29 декабря 2013 года.
В Рекомендациях изложены основные принципы диагностики и лечения больных с брадиаритмиями, обусловленными нарушениями функции синусового узла, предсердно-желудочковой и внутрижелудочковой проводимости.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
• врач кардиолог;
• врач терапевт;
• врач сердечно-сосудистый хирург.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
• консенсус экспертов;
• оценка качества рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой (таблица П1).
• оценка силы доказательств в соответствии с рейтинговой схемой (таблица П2).
Таблица П1.
Рейтинговая схема для оценки качества рекомендаций.
Класс рекомендации | Описание |
Класс I | Процедура или лечение являются полезными/эффективными, они должны быть выполнены/назначены. |
| Класс IIa | Процедура или лечение с большой долей вероятности являются полезными/эффективными, их разумно было бы выполнить/назначить. |
Класс IIb | Противоречивые доказательства о пользе/эффективности процедуры или лечения, их выполнение/назначение может быть рассмотрено. |
Класс III | Процедура или лечение являются вредными/неэффективными, они не должны выполняться/назначаться. |
Таблица П2.
Рейтинговая схема для оценки силы доказательств.
Уровень доказательности | Описание |
Уровень доказательности А | Мета-анализы, систематические обзоры, рандомизированные контролируемые исследования |
Уровень доказательности В | Когортные исследования, исследования «случай-контроль», исследования с историческим контролем, ретроспективные исследования, исследования серии случаев. |
Уровень доказательности С | Мнение экспертов |