Клинические рекомендации разработаны специалистами-экспертами Ассоциации сердечно-сосудистых хирургов России, Всероссийского научного общества кардиологов и Российского научного общество рентгенэндоваскулярных хирургов и интервенционных радиологов — на основе достижений доказательной медицины, отечественного и зарубежного клинического опыта в области оказания помощи пациентам с синдромом Бругада.
Данные клинические рекомендации суммируют и дают оценку всем доказательным данным по проблематике ведения пациентов с синдромом Бругада, выявления факторов риска, разработки и внедрения мер профилактики жизнеугрожающих аритмий, существующим на момент написания рекомендаций. Члены Рабочей группы по составлению настоящих рекомендаций провели тщательный обзор российских и зарубежных фундаментальных руководств и монографий по кардиологии и внутренним болезням, результатам крупных международных медицинских регистров и рандомизированных исследований, последних версий европейских и американских методических руководств для специалистов-кардиологов и врачей общей практики.
Основой настоящей версии клинических рекомендаций стали АмериканоЕвропейские Рекомендации от 2017 г. по лечению ЖА и профилактике ВСС, Рекомендации Общества сердечного ритма (Heart Rhythm Society) и Европейской ассоциации сердечного ритма (European Heart Rhythm Association) по генетическому тестированию первичных кардиомиопатий от 2011 г., Рекомендации Европейского Кардиологического Общества 2015 года по лечению ЖА и предотвращению ВСС и еще ряд Рекомендаций и директивных документов последних лет. Источниками современных обновлений были журнальные публикации в авторитетных рецензируемых журналах, входящих в российские и зарубежные индексы научного цитирования.
Произведена критическая оценка диагностических и терапевтических методов. После внесения всех необходимых поправок рекомендации утверждаются Комитетом экспертов по данной проблеме. При составлении рекомендаций учитывали все научные и клинические данные, а также результаты исследований, доступные на момент составления рекомендаций. Там, где это возможно, авторы пытались сделать отечественные рекомендации как можно более близкими к международным. Вместе с тем авторы старались учесть некоторые отличия и особенности практики оказания помощи больным в нашей стране. Это касается и использования некоторых препаратов, и оценки эффективности методов лечения. В ходе разработки использованы уровни убедительности рекомендаций и уровни достоверности доказательств (Таблицы П1 и П2).
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. Врач-сердечно-сосудистый хирург
2. Врач-кардиолог
3. Врач-рентгенолог
4. Врач-терапевт
5. Врач -генетик
Таблица П1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
| 1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа |
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа |
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица П2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
| 1 | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
| 2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа |
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица П3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УУР | Расшифровка |
| A | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| B | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым КР, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.