В отличие от «Порядка», где указаны основные этапы и маршруты оказания офтальмологической помощи недоношенным детям, «Федеральные клинические рекомендации»- методические рекомендации для врачей, где детально прописаны все этапы оказания офтальмологической помощи и дифференцированные подходы в различных ситуациях с учетом принципов доказательной медицины.
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных; анализ современных научных разработок по проблеме РН в РФ и зарубежом, обобщение практического опыта Российских и зарубежных коллег, включая многоцентровые исследования. При подготовке рекомендаций учитывали содержание национальных протоколов по РН, разработанных в США, Англии, Европе, а также опыт их применения и корректировки.
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучена для того, чтобы убедиться в ее валидности. Учтено, что результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемых публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для практических врачей и пациентов.
Получены комментарии со стороны врачей-офтальмологов, занимающихся проблемой РН, и врачей первичного звена в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной медицинской практики.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения регистрировались в рекомендациях.
Классификация уровней доказательств
| Уровни достоверности рекомендаций |
| Уровень достоверности | Характеристика |
| [1а] | Уровень достоверности, основанный на результатах метаанализа крупных рандомизированных исследований |
| [1b] | Уровень достоверности, основанный на результатах по крайней мере одного крупного рандомизированного исследования |
| [2a] | Уровень достоверности, основанный на результатах по крайней мере одного нерандомизированного контролируемого исследования |
| [2b] | Уровень достоверности, основанный на результатах по крайней мере одного экспериментального исследования |
| [3] | Уровень достоверности, основанный на результатах сравнительного исследования или описания клинического случая |
| [4] | Уровень достоверности, основанный на результатах мнения эксперта или экспертного комитета |
| Уровни убедительности рекомендаций |
| Уровень | Основание рекомендаций |
| A | Основана на результатах качественных клинических исследований, включающих хотя бы одно рандомизированное исследование |
| B | Основана на качественных нерандомизированных клинических исследованиях |
| C | Дана при отсутствии исследований хорошего качества в данной области |
Знак # обозначает, что показания не входят в инструкцию по применению лекарственного препарата.