Настоящие клинические рекомендации были разработаны с целью дать практикующему врачу - оториноларингологу, терапевту общей практики, врачам разных специальностей представление о правильном обследовании и лечении взрослых пациентов с доброкачественными и предраковыми новообразованиями гортани.
Данные клинические рекомендации не заменяют клинического мышления врача, однако дают общую стратегию и алгоритм лечения пациента с объемным доброкачественным и предраковым процессом в гортани. Основной задачей обследования и лечения больного остается дифференциальный диагноз злокачественного опухолевого процесса или системного заболевания на ранних этапах развития, а также восстановление голосовой функции, ибо она является средством коммуникации, и его потеря значительно ограничивает социальные и трудовые возможности человека. Клинические рекомендации ориентированы на всех специалистов, которые могут встречаться с пациентами с указанной патологией, в том числе врачей общей практики, логопедов, фонопедов, медицинских сестер, вокальных и речевых педагогов.
Методология разработки клинических рекомендаций основана на первоначальном составлении по схеме, основанном на клиническом опыте, современном состоянии проблемы и актуальных нормативных правовых актах, с последующим ежегодным обсуждением в профессиональной среде и внесении добавлений и изменений по результатам резолюций конференций и национальных конгрессов в случае их утверждения в Министерстве здравоохранения.
Таблица П1. Использованные уровни достоверности доказательств
Класс (уровень) | Критерии достоверности |
I (A) | Большие двойные слепые плацебоконтролируемые исследования, а также данные, полученные при мета-анализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований. |
II (B) | Небольшие рандомизированные и контролируемые исследования, при которых статистические данные построены на небольшом числе больных. |
III (C) | Нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов. |
IV (D) | Выработка группой экспертов консенсуса по определённой проблеме |
Таблица П2. Использованные уровни убедительности рекомендаций
Шкала | Степень убедительности доказательств | Соответствующие виды исследований |
A | Доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемому утверждению | - Высококачественный систематический обзор, мета-анализ.
- Большие рандомизированные клинические исследования с низкой вероятностью ошибок и однозначными результатами.
|
В | Относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение | - Небольшие рандомизированные клинические исследования с неоднозначными результатами и средней или высокой вероятностью ошибок.
- Большие проспективные сравнительные, но нерандомизированные исследования.
- Качественные ретроспективные исследования на больших выборках больных с тщательно подобранными группами сравнения.
|
C | Достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств | - Ретроспективные сравнительные исследования.
- Исследования на ограниченном числе больных или на отдельных больных без контрольной группы.
- Личный неформализованный опыт разработчиков.
|