Целевая аудитория данных клинических рекомендаций
Клинические рекомендации предназначены детским хирургам, детским травматологам-ортопедаманестезиологам и реаниматологам, педиатрам, учащимся медицинских ВУЗов, системы последипломного образования.
Уровни достоверности доказательств
В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме (таблица1).
Таблица 1
Уровни достоверности доказательств
Уровень | Исследование методов лечения | Исследование методов диагностики |
1а | Систематический обзор гомогенных рандомизированных клинических исследований (РКИ) | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований 1 уровня |
1b | Отдельное РКИ (с узким доверительным индексом) | Валидизирующее когортное исследование с качественным «золотым» стандартом |
1с | Исследование «Все или ничего» | Специфичность или чувствительность столь высоки, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз |
2а | Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2 уровня |
2b | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) | Разведочное когортное исследование с качественным «золотым» стандартом |
2с | Исследование «исходов»; экологические исследования | нет |
3а | Систематический обзор гомогенных исследований «случай-контроль» | Систематический обзор гомогенных исследований уровня 3B и выше |
3b | Отдельное исследование «случайконтроль» | Исследование с непоследовательным набором или без проведения |
| | исследования «золотого» стандарта у всех испытуемых |
4 | Серия случаев (и когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества) | Исследование случайконтроль или исследование с некачественным или зависимым «золотым» стандартом |
5 | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» | Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» |
Примечание: РКИ - рандомизированные клинические исследования
Уровень убедительности рекомендации
A | Подтверждены систематическим обзором и (или) как минимум двумя РКИ высокого качества. |
Уровень доказательства 1a, 1b. |
B | Подтверждены групповыми исследованиями или исследованиями типа случайконтроль хорошего качества |
Уровень доказательства 2a, 2b. |
C | Подтверждены исследованиями серий случаев, групповыми исследованиями низкого качества и (или) изучением «исходов». |
Уровень доказательства 2c, 3. |
D | Мнение эксперта, согласованное решение комитета |
Уровень доказательства 4. |
Порядок обновления клинических рекомендаций
По мере возникновения новых знаний в рекомендации будут внесены соответствующие изменения и дополнения.