Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3.1. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией в возрасте от 0 до 18 лет.

1. Общие положения

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) - медицинская технология, применяемая при лечении злокачественных болезней крови, неизлечимых иными (консервативными) методами. Принцип метода состоит в комбинированном воздействии на гемопоэтическую и лимфоидную систему, пораженные болезнью, которое складывается из 1) иммуно- и миелосупрессивного эффекта высокодозной химио- и лучевой терапии; 2) замещения кроветворной функции костного мозга донорскими гемопоэтическими стволовыми клетками; и 3) иммунологическом (аллоиммунном) воздействии со стороны донорских иммунокомпетентных клеток на резидуальный лимфогемопоэз реципиента.

2. Этапы ТГСК и клиническая периодизация

Процедура ТГСК состоит из следующих этапов (периодов):

  1. Предтрансплантационное обследование донора и реципиента
  2. Предтрансплантационная подготовка донора и реципиента
  3. Кондиционирование реципиента
  4. Заготовка и обработка трансплантата
  5. Миелоинфузия (собственно трансплантация)
  6. Иммуносупрессивная и сопроводительная терапия до миелореконституции (приживления трансплантата)
  7. Иммуносупрессивная и сопроводительная терапия на раннем этапе после приживления (день 30 - 100)
  8. Иммуносупрессивная и сопроводительная терапия на позднем этапе после приживления (день 100 - 365)

3. Выбор донора и источника ГСК [52]:

С целью своевременного выбора донора всем пациентам с ПНГ при установлении показаний к ТГСК выполняется тканевое (HLA) типирование пациента и потенциальных родственных доноров. Тактика типирования членов семьи определяется стратегией клиники в отношение использования доноров ГСК. Донором для пациента с ПНГ может быть (в порядке снижения приоритета):

  • а. Родственный полностью совместимый донор
  • b. Родственный частично совместимый (гаплоидентичный) донор или Неродственный совместимый донор или неродственный частично совместимый донор с допустимой степенью несовместимости
  • с. Неродственная пуповинная кровь

Источник ГСК выбирается исходя из технологической платформы ТГСК, реализуемой в клинике. Источником ТГСК может являться:

  • Костный мозг (КМ)
  • Стволовые клетки периферической крови (СКПК)
  • Пуповинная кровь (ПК)

4. Обследование пациента перед ТГСК [53]:

Обследование пациента перед ТГСК направлено на установление статуса основного заболевания, оценку коморбидности, функционального статуса, нутритивного статуса, инфекционного статуса, психологического статуса.

Методы клинической лабораторной диагностики, применяемые при обследовании пациента перед ТГСК [53]:

  • Общий (клинический) анализ крови развернутый
  • Анализ крови биохимический общетерапевтический с исследованием следующих показателей: альбумин, общий белок, общий билирубин, прямой билирубин, креатинин, мочевина, глюкоза, электролиты (К, Na, Mg, Са), аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза, щелочная фосфатаза, лактатдегидрогеназа, альфа-амилаза, панкреатическая амилаза, холестерин общий, триглицериды, липаза, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности
  • Исследование уровня ферритина в крови, исследование уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови, определение уровня витамина В12 (цианокобаламин) в крови
  • Исследование кислотно-основного состояния и газов крови
  • Иммунофенотипирование периферической крови для выявления субпопуляционного состава лимфоцитов (основные)
  • Исследование уровня иммуноглобулинов в крови
  • Определение ДНК вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, качественное исследование
  • Определение ДНК цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, качественное исследование
  • Определение ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, качественное исследование
  • Определение ДНК аденовируса (Human Adenovirus) в мазках со слизистой оболочки носоглотки/ротоглотки методом ПЦР
  • Микробиологическое (культуральное) исследование крови на стерильность
  • Определение основных групп крови по системе AB0, определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
  • Непрямой антиглобулиновый тест (тест Кумбса), определение содержания антител к антигенам эритроцитов в крови, определение содержания антител к антигенам групп крови, определение холодовых антиэритроцитарных антител в крови
  • Прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса)
  • Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме, определение международного нормализованного отношения (МНО)
  • Определение активированного частичного тромбопластинового времени
  • Определение тромбинового времени в крови
  • Определение антител к грибам рода аспергиллы (Aspergillus spp.) в крови  
  • Госпитальный скрининг: определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, определение антител к ядерному антигену вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus), молекулярно-биологическое исследование крови на Treponema pallidum,  определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови, определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
  • Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование
  • Определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование
  • Иммунохроматографическое экспресс-исследование кала на токсины A и B клостридии (Clostridium difficile)
  • Микробиологические исследования основных возбудителей инфекционных заболеваний со слизистых оболочек/поверхности кожи
  • Общеклиническое исследование спинномозговой жидкости (ликвора): исследование физических свойств спинномозговой жидкости, микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза), цитологическое исследование клеток спинномозговой жидкости
  • Общий (клинический) анализ мочи, микроскопическое исследование осадка мочи,  
  • Определение белка в моче
  • Исследование уровня глюкозы в моче
  • Исследование уровня креатинина в моче
  • Исследование уровня мочевины в моче
  • Микробиологическое (культуральное) исследование на стерильность крови, спинномозговой жидкости, мочи, фрагментов медицинских устройств (ЦВК, имплант)
  • Микробиологические исследования основных возбудителей инфекционных заболеваний в биологических жидкостях (экссудатах, транссудатах)
  • Микробиологические исследования основных возбудителей инфекционных заболеваний в биоптатах
  • Микробиологические исследования основных возбудителей инфекционных заболеваний в бронхоальвеолярном лаваже/мокроте
  • Микробиологические исследования основных возбудителей инфекционных заболеваний в раневом отделяемом
  • Микробиологические исследования основных возбудителей инфекционных заболеваний фекалий/ректального мазка
  • Исследование уровня кальция в моче
  • Исследование уровня фосфора в моче
  • Исследование уровня калия, натрия, кальция, хлора в моче
  • Определение активности панкреатической амилазы в крови
  • Исследование уровня тропонинов I, T в крови
  • Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга),  
  • Сортировка клеточных линий методом проточной цитофлуориметрии (исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии)
  • Флуоресцентная in situ гибридизация (FISH) (после гипотонической обработки клеток, на готовой суспензии клеток, на отпечатках и мазках) (1 ДНК-зонд)* (молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом)
  • Дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула)
  • Исследование уровня свободного трийодтиронина (СТ3) в крови
  • Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови
  • Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
  • Исследование уровня общего кортизола в крови
  • Исследование уровня инсулиноподобного ростового фактора I в крови
  • Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови, исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови
  • Исследование уровня общего эстрадиола в крови, исследование уровня общего тестостерона в крови
  • Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови
  • Определение антител класса G (IgG) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови
  • Определение антител класса M (IgM) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови
  • Определение антител класса G (IgG) к вирусу ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-Zoster virus) в крови
  • Определение антител класса M (IgM) к вирусу ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-Zoster virus) в крови
  • Определение антител класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex virus 1, 2) в крови
  • Определение антител класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (Herpes simplex virus types 1, 2) в крови
  • Определение антител класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови
  • Определение антител класса M (IgM) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови

Для продолжения работы требуется Регистрация
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу