| №№ | Вопросы | Да | Нет | Неизвестно |
| 1 | Были ли ранее достоверные сообщения об этом НЯ? | 1 | 0 | 0 |
| 2 | НЯ возникло после введения (приема) подозреваемого лекарства? | 2 | -1 | 0 |
| 3 | Улучшилось ли состояние испытуемого (проявления НЯ) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота? | 1 | 0 | 0 |
| 4 | Возобновилось ли НЯ после повторного введения препарата? | 2 | -1 | 0 |
| 5 | Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НЯ? | -1 | 2 | 0 |
| 6 | Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические? | 1 | 0 | 0 |
| 7 | Было ли НЯ более тяжелым после увеличения дозы и менее тяжелым после ее уменьшения? | 1 | 0 | 0 |
| 8 | Отмечал ли испытуемый аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах? | 1 | 0 | 0 |
| 9 | Было ли НЯ подтверждено объективно? | 1 | 0 | 0 |
| 10 | Отмечалось ли повторение НЯ после назначения плацебо? | -1 | 1 | 0 |
Примечание:
НЯ - нежелательное явление.
Приложение З. Взаимодействие нейротрансмиттера с рецептором и вызываемые клинические эффекты.
| Нейротрансмиттер | Рецептор | Клинические эффекты |
| Ацетилхолин | Никотиновые и мускариновые рецепторы | Координация, кратковременная память, когнитивные функции, REM-фаза сна |
| Дофамин | Дофаминовые | Познавательная деятельность, регуляция двигательной активности, рабочая память |
| ГАМК | ГАМК-рецепторы | Торможение активности коры, регуляция работы мозжечка, гиппокампа и лимбической системы |
| Норэпинефрин | а1, а2, в1 и в2 рецепторы | Поддержание сна, регуляция настроения |
| Эндорфины | б, к е, и р рецепторы | Анальгезия, эйфория, седация, угнетение дыхания, гипотермия |
| Серотонин | Серотониновые (5-HT) рецепторы | Засыпание, регуляция настроения, болевой чувствительности, тревоги, агрессии, поддержание внимания |
| Анандамид | Каннабиноидные рецепторы CB1, CB2, Дельта(9)- ТГК | Регуляция пищевого поведения, мотивации |
Примечание:
ГАМК - гамма-аминомасляная кислота.
ТГК - тетрагидроканнабинол.
[1] дети, подростки и взрослые, пожилые, беременные и кормящие грудью матери
[2] чай, кофе, какао, энергетические напитки, шоколад, др.
[3] лекарственные средства от головной боли, простуды, для похудания, добавка к витаминам и пр.)
[4] Психические расстройства и расстройства поведения (F00 - F99). (Класс V МКБ-10, адаптированный для использования в Российской Федерации). Под общей редакцией Казаковцева Б.А., Голланда В.Б. М.: Минздрав России, 1998; 512 с.
[5] Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27); Постановление Правительства РФ от 04.07.2007 N 427 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
[6] В разделе «Диагностика» представлены диагностические критерии Международной классификации болезней 10 пересмотра: Психические расстройства и расстройства поведения (F00 - F99). (Класс V МКБ-10, адаптированный для использования в Российской Федерации). Под общей редакцией Казаковцева Б.А., Голланда В.Б.- М.: Минздрав России, 1998; 512 с.
[7] Приказ Минздрава России от 18.12.2015 N 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» (Зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2016 N 41390).
[8] Например, некоторые из антипсихотических препаратов обладают обезболивающим действием, что способствует качественной редукции болевых расстройств в структуре СО опиоидов и полностью соответствует рекомендациям ВОЗ по лечению болевых расстройств.
[9] Например, такие проявления, как тревожная ажитация, психопатоподобное поведение, психомоторное возбуждение, суицидальная настроенность, агрессия и др., являются лишь симптомами проявления патологического влечения к наркотику, однако требуют назначения препаратов с соответствующим спектром действия.
[10] По данным American Psychiatric Association (APA) 1990; Wesson and Smith 1985, с некоторыми изменениями.
[11] ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 (статья 64); Приказ МЗ РФ от 26 августа 2010 г. N 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».
[12] Методические рекомендации "Определение степени достоверности причинноследственной связи "Неблагоприятная побочная реакция-лекарственное средство" (классификация и методы)" (утв. руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.В. Юргелем 2 октября 2008 г.) http: //www.rosminzdravnadzor.ru/.
[13] http: //www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/documents/547/. Дата обращения: 03.03.2019.
[14] Приказ МЗ РФ от 30 декабря 2015 года № 1034 (зарегистрировано в Минюсте России 22.03.2016 г. № 41495) «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и/или расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ.