- эндокринологи;
- акушер-гинекологи;
- терапевты.
В основу клинических рекомендаций положены систематические обзоры, мета- анализы и оригинальные статьи, а также научные работы по данной проблематике в Российской Федерации и других странах.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
- Консенсус экспертов
- Оценка значимости в соответствии с уровнями доказательности и классами рекомендаций (прилагаются).
Таблица П1 Уровни достоверности доказательств с указанием использованной классификации уровней достоверности доказательств (УДД)
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
| 2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа |
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица П2. Шкала определения уровней убедительности рекомендаций (УУР)
| УУР | Расшифровка |
| A | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| B | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Таблица П3. Комбинации УДД и УУР для лечебных, профилактических вмешательств и реабилитационных мероприятий (без учёта важности исходов)
| УДД | Критерии определения УУР | Итоговый УУР |
1=Наиболее достоверные доказательства:
систематические обзоры РКИ с
применением мета-анализа | Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
| А |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| В |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными
| С |
| 2=отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа | Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
| А |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| В |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| С |
| 3=Нерандомизированные сравнительные исследования в т.ч. когортные исследования | Одновременное выполнение двух условий: - Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
| А |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| В |
Выполнение хотя бы одного из условий: - Все исследования имеют низкое методологическое качество;
- Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
| С |
| 4=Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев | С |
| 5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия (доклинические исследования) или мнение экспертов | С |
*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается.
Связанные документы:
- Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю
«эндокринология» (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 899н).
- Стандарт специализированной медицинской помощи при врожденных адреногенитальных нарушениях, связанных с дефицитом ферментов (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 658н)