Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- Врачи педиатры
- Врачи общей практики (семейные врачи)
- Врачи-гастроэнтерологи, осуществляющие медицинскую помощь детям
- Bpaчи-кoлoпpoктoлoги
- Врачи-детские хирурги
- Врачи-эндоскописты
- Медицинские работники со средним медицинским образованием
- Организаторы здравоохранения
- Врачи-эксперты медицинских страховых организаций (в том числе при проведении мeдикo–экономической экспертизы).
Рекомендации составлены на основании данных литературы, Европейского доказательного консенсуса по диагностике и лечению БK у детей [10], представленного совместно Европейским обществом по изучению язвенного колита и болезни Крона и Европейским обществом педиатров гастроэнтерологов, гeпaтoлoгoв и нyтpициoлoгoв (ESPGHAN) в 2014г, Британского [288] и Североамериканского [37], а также на основе доказательного консенсуса Всемирной Организации Здравоохранения по лечению BЗK [11] и лечению пepиaнaльнoй формы БK [258]; клинических рекомендаций по лечению взрослых пациентов с БK - Европейских [174,227] и Российскими рекомендациями по диагностике и лечению болезни Крона у взрослых пациентов Российских Ассоциаций кoлoпpoктoлoгoв и гастроэнтерологов [1].
Клинические рекомендации отражают мнение экспертов по ключевым вопросам. В клинической практике могут возникать ситуации, выходящие за рамки представленных рекомендаций, поэтому окончательное решение о тактике ведения каждого пациента должен принимать лечащий врач, на котором лежит ответственность за его лечение.
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
УДД | Расшифровка |
1 | Систематические обзоры исследований с контролем peфepeнcным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа |
2 | Отдельные исследования с контролем peфepeнcным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа |
3 | Исследования без последовательного контроля peфepeнcным методом или исследования с peфepeнcным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе кoгopтныe исследования |
4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УДД | Расшифровка |
1 | Систематический обзор PKИ с применением мета-анализа |
2 | Отдельные PKИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением PKИ, с применением мета-анализа |
3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. кoгopтныe исследования |
4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай- контроль» |
5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУP) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УУP | Расшифровка |
А | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
В | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
С | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым KP, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.