ЛЕЧЕБНЫЕ ФОРМЫ АЛЛЕРГЕНОВ
На протяжении всей истории существования клинической аллергологии препараты для аллерген-специфической диагностики и лечения получали преимущественно экстракцией водно-солевым раствором активных действующих начал, вызывающих аллергические реакции и заболевания, из различного сырья (растительного и животного происхождения). Такие водно-солевые экстракты содержат, помимо аллергенных, иные компоненты, что отражается на качестве препарата. Именно поэтому аллергенные препараты подвергают специальной очистке, методы которой постоянно совершенствуются. Стандартизация аллергенных препаратов - важнейшая проблема контроля за их качеством, не решённая до сих пор.
В настоящее время разрабатывается общая всемирная стратегия стандартизации аллергенных препаратов, предусматривающая обязательный учёт следующих признаков:
• суммарной аллергенной активности;
• биологической активности;
• содержания в единице массы препарата главных аллергенов.
Регулирующий орган, осуществляющий стандартизацию, контроль за качеством и чистотой лечебных аллергенов в США, - FDA (Food and Drug Administration). В европейских странах действуют несколько регулирующих организаций, придерживающихся единых установленных правил в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Суммарную аллергенную активность препарата стандартизуют по соотношению степени вызываемой им кожной аллергической реакции (prick-тест) со степенью кожной реакции на гистамин у пациентов, чувствительных к данному аллергену.
Состав аллергенного препарата характеризуют с помощью таких методов, как изоэлектрофокусирование, электрофорез в полиакриламидном геле с додецилсульфатом натрия, IgE-иммуноблоттинг, перекрёстный радиоиммуноэлектрофорез. IgE-связывающие свойства препарата оценивают в радиоаллергосорбентном тесте (PACT). В настоящее время для разных производителей стало принципиально возможным определение содержания в препарате главных аллергенов, преимущественно ответственных за повышенную чувствительность организма к сложному по составу аллергену. С этой целью в распоряжение разных стран передают международные референс-стандарты (ВОЗ), содержащие известные количества соответствующих аллергенов.