Исторически сложилось так, что основная роль в принятии решения о характере проводимого лечения принадлежала только лечащему врачу. На основании своих знаний и убеждений о том, что лучше для больного, врач единолично принимал судьбоносное решение. Однако волна социальных движений, начавшаяся в середине 60-х гг. и защищавшая права и свободу человека, в некотором роде привела к подрыву безоговорочного авторитета медицинской науки в принятии решений, касающихся жизни и здоровья. Между тем в результате технических достижений в медицине, в том числе и хирургии, качество медицинской помощи значительно возросло. Накопление значительного опыта в терапии хирургической патологии дало толчок развитию так называемой доказательной медицины. На основании достоверных и проверенных клинических данных стали разрабатывать медицинские стандарты лечения. Одновременно стали развиваться альтернативные методы лечения, появилась возможность выбора. Всё это привело в конечном итоге к необходимости разделения ответственности за принятие решения о проведении лечебных мероприятий между врачами и их пациентами.
Этические и правовые аспекты медицинской деятельности закреплены в законодательстве в виде информированного согласия пациента на тот или иной вид лечения и подтверждающего тот факт, что выбор пациента играет определяющую роль в принятии медицинского решения. Доктрина информированного медицинского согласия основана на этических и юридических правах родителей (или иных опекунов) принимать решение о необходимости и характере того или иного вида лечения их ребёнка. Информированное согласие, с одной стороны, закрепляет права родителей на принятие решения, с другой - обязанности врача удовлетворить все информационные нужды родителей для того, чтобы это решение было оптимальным и верным. Таким образом, информированное согласие подразумевает чёткое исполнение ряда требований.