регулирующая оборот медицинских изделий в Российской Федерации, Европейском союзе и Соединенных Штатах Америки, проведена сравнительная характеристика отечественной системы технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия с зарубежной практикой в этой сфере.Предназначена для обучающихся направлений подготовки 12.03.04 и 12.04.04 "Биотехнические системы и технологии"; 27.03.01 и 27.04.01 "Стандартизация и метрология"; 27.03.02 и 27.04.02 "Управление качеством". Целевой аудиторией могут быть также и студенты других специальностей и направлений, слушатели системы дополнительного образования, специалисты любой сферы деятельности, заинтересованные в обеспечении качества и безопасности медицинских изделий.
Подготовлена на кафедре медицинской инженерии.