Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ О биомедицинских клеточных продуктах (постатейный)

Для каталогаБорисов, А. Н. Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (постатейный) / А. Н. Борисов [и др. ] - Москва : Юстицинформ, 2018. - 424 с. - ISBN 978-5-7205-1473-0. - Текст : электронный // ЭБС "Консультант студента" : [сайт]. - URL : https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785720514730.html (дата обращения: 05.11.2024). - Режим доступа : по подписке.

АннотацияВ книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами федеральных законов "об основах охраны здоровья граждан в российской федерации" и "об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы Ес "об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток". Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в россии. Ключевые слова: биомедицинские клеточные продукты, донорство, регистрация биомедицинских клеточных продуктов, государственное регулирование и контроль в сфере биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинская экспертиза.

Загружено 2019-01-23

Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (постатейный)

Содержание

Оглавление