Целевые образования оцениваются по критериям RECIST 1.1 (таблица 1).
Таблица 1. Оценка целевых образований по RECIST 1.1
Тип ответа | Определение |
Полный ответ (Complete response, CR) | Исчезновение всех экстранодальных целевых образований. Все патологические лимфатические узлы должны уменьшиться < 10 мм по короткой оси в абсолютном значении |
Частичный ответ (Partial response, PR) | Уменьшение суммы наибольших размеров очагов более чем на 30 %; для сравнения берется первичное исследование |
Прогрессирование заболевания (Progressive disease, PD) | - Увеличение суммы наибольших размеров не менее чем на 20 % по сравнению с временной точкой, имеющей наименьшую сумму наибольших размеров (надир).
- Также сумма наибольших размеров должна демонстрировать абсолютное увеличение размеров не менее чем на 5 мм.
- Достоверное появление нового опухолевого очага.
|
Стабилизация заболевания (Stable disease, SD) | Все прочие случаи |
Выбор первичного исследования
- При неизмененном тренде сравнение производить с исходной точкой (baseline).
- При изменении тренда производить сравнение с точкой наименьших измерений ‒ nadir (рисунок 9).
Рисунок 9. Определение точки наименьших измерений (nadir) относительно исходной (baseline) и контрольных точек исследований