| Лекарственные формы | Таблетки, покрытые оболочкой
Тезакафтор 100 мг, Ивакафтор 150 мг;
Ивакафтор 150 мг для детей старше 12 лет, весом более 30кг. Тезакафтор 50 мг, Ивакафтор 75 мг;
Ивакафтор 75 мг –
для детей 6-11 лет, весом менее 30 кг | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тезакафтор 100 мг, Ивакафтор 150 мг; для детей старше 12 лет, весом более 30кг. Тезакафтор 50 мг, Ивакафтор 75 мг; для детей 6 - 11 лет весом менее 30 кг |
| Дозирование | Дети от 12 лет и старше и взрослые:
Утренняя доза: одна таблетка тезакафтора 100 мг/ивакафтора 150 мг тезакафтор 100 мг/ивакафтор 150 mg перорально каждое утро Вечерняя доза: Одна таблетка ивакафтора 150 мг перорально каждый вечер Дозы следует принимать с интервалом примерно в 12 часов Дети от 6 до 11 лет (весом 30 кг и более):
Утренняя доза: одна таблетка тезакафтора 100 мг/ивакафтора 150 мг перорально каждое утро
Вечерняя доза: одна таблетка ивакафтора 150 мг перорально каждый вечер – Дозы следует принимать с интервалом примерно в 12 часов Дети от 6 до 11 лет (весом менее 30 кг):
Утренняя доза: одна таблетка тезакафтора 50 мг/ивакафтора 75 мг перорально каждое утро
Вечерняя доза: одна таблетка ивакафтора 75 мг перорально каждый вечер – Дозы следует принимать с интервалом примерно в 12 часов | Дети от 12 лет и старше и взрослые: Утренняя доза: одна таблетка тезакафтора 100 мг/ивакафтора 150 мг тезакафтор 100 mg/ивакафтор 150 мг перорально каждое утро Необходимо применение ивакафтор 150мг (ивакафтор 150мг) (не входит в состав упаковки симкеви) (дети старше 6 лет и весом более 30кг и взрослые) вечером Вечерняя доза: одна таблетка ивакафтора 150 мг перорально каждый вечер – Дозы следует принимать с интервалом примерно в 12 часов Дети от 6 до 11 лет (весом 30 кг и более):
Утренняя доза: одна таблетка тезакафтора 100 мг/ивакафтора 150 мг перорально каждое утро Необходимо применение ивакафтор/ ивакафтор 150 мг (не входит в состав упаковки симкеви) вечером
Вечерняя доза: одна таблетка ивакафтора 150 мг перорально каждый вечер – Дозы следует принимать с интервалом примерно в 12 часов |
| Показание | Показан для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых есть в гене регулятора трансмембранной проводимости муковисцидоза (CFTR) мутация F508del унаследованнная от обоих родителей или есть, по крайней мере, одна мутация в гене CF, отвечающая на лечение с помощью симдеко. (Приложение 4, таблица 2) | Показан для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых есть в гене регулятора трансмембранной проводимости муковисцидоза (CFTR) мутация F508del унаследованнная от обоих родителей или есть по крайней мере одна мутация в гене CF, отвечающая на лечение с помощью Symkevi. (Приложение 4, таблица 2) Показан в комбинации с таблетками ивакафтор по 150 мг для детей от 6 лет и старше весом более 30кг и взрослых Показан в комбинации с таблетками ивакафтор 75mg для детей от 6 до 11 лет весом менее 30 кг. |