| Препарат (МНН) | Механизм действия | Формы выпуска | Схемы назначения | Противопоказания, особые указания, побочные эффекты |
| Фавипиравир | Ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу вируса SARS-CoV-2 | Таблетки; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; концентрат для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | Таблетки: для пациентов с массой тела ˂75 кг: по 1600 мг 2 р/сут в 1-й день и далее по 600 мг 2 р/сут в 2-10-й дни; с массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза / сут со 2 по 10 день. Раствор для инфузий: внутривенно капельно в течение 2 часов по 1600 мг 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии. Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики | - Повышенная чувствительность к фавипиравиру;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- СКФ < 30 мл/мин;
- Беременность или планирование беременности: во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания для женщин и 3 месяцев для мужчин необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом;
- Период грудного вскармливания. Кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин и ≥ 30 мл/мин). Может применяться как в амбулаторной практике, так и в стационаре. |
| Молнупиравир | Активный метаболит трифосфата N-гидроксицитидина встраивается в формирующиеся РНК цепи вируса с помощью РНК зависимой РНК-полимеразы, вызывая мутацию в геноме с последующим ингибированием репликации вируса SARS-CoV-2. | Капсулы | Рекомендуемая доза 800 мг перорально каждые 12 часов. Прием следует начать как можно раньше после подтверждения диагноза COVID-19 и в течение 5 дней с момента появления симптомов. Общий курс не более 5 дней. | - Повышенная чувствительность к препарату;
- Беременность или планирование беременности: необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом во время приема препарата и после его окончания в течение 4 дней для женщин и 3 месяцев для мужчин;
- Период грудного вскармливания. Кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 4 дней после последней дозы молнупиравира.
|
| Нирматрелвир+ритонавир | Нирматрелвир является пептидомиметическим ингибитором основной протеазы SARS-CoV-2 (Mpro или 3CLpro) Ингибирование Mpro SARS-CoV-2 приводит к предотвращению вирусной репликации. Ритонавир выступает в качестве фармакокинетического бустера, помогает замедлить метаболизм или распад нирматрелвира с целью сохранения его активности в течение более длительного времени и в более высоких концентрациях. | Таблетки | Рекомендуемая доза составляет 300 мг нирматрелвира + 100 мг ритонавира перорально каждые 12 часов. Суточная доза составляет 600 мг нирматрелвира + 200 мг ритонавира. Продолжительность курса лечения - 5 суток. Пациенты с нарушением функции почек средней степени тяжести (рСКФ от 30 до 60 мл/мин): Доза препарата составляет 150 мг нирматрелвира + 100 мг ритонавира перорально каждые 12 часов в течение 5 дней. | - Гиперчувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру или любому другому компоненту лекарственного препарата
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью)
- Тяжелая степень почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин)
- Средняя степень почечной недостаточности (рСКФ от 30 до 60 мл/мин), при невозможности коррекции дозы нирматрелвира
- Беременность или планирование беременности
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
- Лекарственные средства, клиренс которых сильно зависит от CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями
- Лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности
- Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с препаратом. Данный перечень является обязательным, но не исчерпывающим:
- альфа1-адреноблокаторы - алфузозин;
- анальгетики - петидин, пироксикам, пропоксифен;
- антиангинальные средства – ранолазин;
- противоопухолевые средства – нератиниб, венетоклакс;
- антиаритмические средства – амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
- антибиотики – фузидовая кислота, рифампицин;
- противосудорожные средства – карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
- противоподагрические средства – колхицин;
- антигистаминные средства – астемизол, терфенадин;
- антипсихотические средства/нейролептики – луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин;
- производные алкалоидов спорыньи – дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин;
- стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта – цизаприд;
- растительные лекарственные средства – зверобой продырявленный (Hypéricum perforátum);
- агенты, модифицирующие липиды:
- Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин;
- Ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид;
- Ингибиторы ФДЭ5: аванафил, силденафил, варденафил;
- Седативные/снотворные средства - клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин.
|
| Ремдесивир | Активный метаболит выступает в качестве аналога аденозинтрифосфата (АТФ) и конкурирует с природным АТФ-субстратом за включение в формирующиеся РНК-цепи с помощью РНК-зависимой РНК-полимеразы SARS-CoV-2. | Лиофилизат | Лиофилизат разбавляют в 0,9 % растворе натрия хлорида (до общего объема 100 или 250 мл) и вводят в/в в течение 30-120 мин. 1-й день: 200 мг однократно в/в. Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р/сут. Общий курс не более 10 дней. | Противопоказан: - детям (до 12 лет);
- пациентам с СКФ < 30 мл/мин;
- при АЛТ ≥ 5 ВГН;
- при беременности и грудном вскармливании.
Запрещено вводить внутримышечно. |
| Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная] | Противовирусное действие миРНК основано на механизме РНК-интерференции и включает специфическое распознавание геномных мишеней вируса с последующим привлечением собственных белковых комплексов клетки, разрушающих вирусный геном (и его мРНК- транскрипты) и тем самым нарушающих процесс репликации вируса. | Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций | Два приема с перерывом 7-8 часов. Разовая доза составляет 1,85 мг, суточная – 3,7 мг. Курс лечения – 14 дней (28 ингаляций). | - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- Тяжелое течение COVID-19;
- Возраст младше 18 и старше 65 лет;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Применение системных ГКС на постоянной основе.
С осторожностью: хронические заболевания печени и почек, эндокринные заболевания, тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и другие заболеваниях ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, первичные и вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, аллергические реакции. |
| Иммуноглобулин человека против COVID-19 | Противовирусное действие обусловлено связыванием вируса специфическими антителами к SARS-CoV-2 класса IgG. | Раствор для инфузий | Внутривенно капельно в дозе 1 мл/кг массы тела. Начальная скорость введения – от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут. Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту. | - Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека;
- Возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Аутоиммунные заболевания.
|
| ИФН-α | Обладает местным иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием. | Интраназальные формы: спрей, капли, раствор, лиофилизат для приготовления раствора, гель или мазь | В соответствии с инструкцией по применению препарата. | Беременным назначают только рекомбинантный ИФН-α2b. |
| Умифеновир | Относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. | Капсулы; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | По 200 мг 4 р/сут в течение 5-7 дней. | Противопоказан в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Во 2 и 3 триместрах беременности применять с осторожностью. |
| Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты | На уровне инфицированных клеток активирует факторы врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками; подавляет продукцию ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. | Капсулы, сироп | По 180 мг 1 раз в день первые 3 дня заболевания и далее в дозе 90 мг 1 раз в день в последующиее 4 дня. | - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальаобсорбция;
- Беременность и период грудного вскармливания.
|
| Касиривимаб + имдевимаб | Моноклональные антитела против шиповидного белка вируса SARS-CoV-2 с вируснейтрализующей активностью. | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Вводят внутривенно в виде инфузии. При легкой и среднетяжелой форме – в суммарной дозе 1200 мг (каcиривимаб 600 мг+ имдевимаб 600 мг). При тяжелой форме – в суммарной дозе 2400 мг (каcиривимаб 1200 мг + имдевимаб 1200 мг). Препарат разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида (от 50 до 250 мл), вводят однократно в течение 20–30 минут. | - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Препарат применяют у больных 12 лет и старше.
Возможно применение при беременности/грудном вскармливании, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода/младенца. |
| Бамланивимаб + этесевимаб | Нейтрализующие моноклональные антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2; связываются с S-белком и блокируют его прикрепление к рецептору АПФ2. | Раствор во флаконах для внутривенной инфузии после разбавления | 700 мг бамланивимаба (1 флакон) и 1400 мг этесевимаба (2 флакона) следует разбавлять и вводить вместе в виде однократной внутривенной инфузии. У детей: - от 0 до 12 кг включительно бамланивимаб 12мг/кг и этесевимаб 24мг/кг;
- более 12 кг до 20кг включительно бамланивимаб 175мг и 375мг этесевимаб;
- более 20 кг до 40 кг бамланивимаб 350 мг и 700 мг этесевимаб;
- от 40 кг - схема дозирования для взрослых.
| Противопоказания отсутствуют. Необходим контроль клинического состояния пациентов во время введения и наблюдение за ними в течение не менее 1 часа после завершения инфузии. |
| Сотровимаб | Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое обладает высокой аффинностью к высококонсервативному эпитопу на рецептор-связывающем домене спайкового (S) белка SARS-CoV-2 и связывается с ним (константа диссоциации Kd = 0,21 нМ). | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | В возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг, которым не требуется кислородная поддержка. 500 мг внутривенно | - Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому вспомогательному веществу;
- Анафилактические реакции на препараты на основе моноклональных антител в анамнезе.
Возможно применение при беременности/грудном вскармливании, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода/младенца. |
| Регданвимаб | Нейтрализующее моноклональное антитело к спайковому (S) белку SARS-CoV-2; связывается с S-белком и блокирует его прикрепление к рецептору АПФ2. | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | В возрасте 18 лет и старше по 40 мг на кг массы тела однократно внутривенно капельно в течение 60 минут. | Противопоказан: детям до 18 лет. |