Выдача биоматериала осуществляется в соответствии с требованиями п. 41 Приказа № 803н МЗ РФ от 31 июля 2020 года, где указано, что «по письменному заявлению пациентов принадлежащие им криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациентам. После передачи биоматериала ответственность за их сохранность, качество и транспортировку несут сами пациенты».
Такое заявление может написать либо владелец биоматериала, либо его законный представитель.
Медицинская организация не может отказать пациенту в выдаче биоматериала по каким-либо причинам.
Пациент не обязан сообщать место будущего хранения своего биоматериала. Факт неразглашения такой информации пациентом или отказ в предоставлении некоего «запроса» на транспортировку от третьих лиц и организаций не могут быть поводом для отказа в выдаче хранящегося биоматериала.
Если биоматериал принадлежит двум лицам, заявление на выдачу должно быть подписано собственноручно обоими партнерами или уполномоченным ими третьим лицом. Документом, подтверждающим полномочия, является действующая нотариальная доверенность, выданная от одного супруга другому, или от обоих супругов третьему лицу или организации. Выдающая и/или принимающая клиника может оставить себе нотариально заверенную копию доверенности, но не вправе забирать оригинал.
При выдаче биоматериала к последнему прилагается Сопроводительное письмо. Оформление сопроводительного письма является обязательным действием при выдаче биоматериала в соответствии с Приказом № 803н МЗ РФ, п. 40.
В сопроводительном письме должны быть указаны:
а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (в случае криоконсервации эмбрионов - мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, фамилия, имя, отчество анонимного донора(ов) не указывается);
в) качество замороженного биоматериала;
г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;
д) дата и время выдачи биоматериала для транспортировки;
е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.
Рекомендуется дополнительно указывать в сопроводительном письме:
- применение донорского материала
- тип носителя
- тип транспортного устройства и наличие пломбы на нем
- иную важную информацию, например, о том, что всем или части эмбрионов было проведено ПГТ, указание с какой стороны носителя находится эмбрион(ы) или ооцит(ы) и т.д.
После передачи биоматериала с сопроводительным письмом функция эмбриолога фактически заканчивается.
Сведения, содержащие врачебную тайну, например, результаты лабораторных обследований, подлежат выдаче пациенту, его законному представителю или уполномоченному пациентом на получение таких сведений лицу только после письменного или электронного обращения за такими документами и исключительно уполномоченным на такие действия сотрудником клиники с обязательным ведением соответствующих журналов.
Подробнее о запросе и получении пациентом (законным представителем) медицинской информации, в том числе копий и выписок - см. Приложение 1.
Также Приказ № 803н МЗ РФ предъявляет требование на осуществление транспортировки исключительно силами лицензированной медицинской организации:
- п. 38. Транспортировка биоматериалов осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) эмбрионов, и (или) тканей репродуктивных органов, либо сторонней компанией, имеющей лицензию на транспортировку биологического материала.
- п. 39. Медицинская организация осуществляет транспортировку половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов в сосудах Дьюара.
Учитывая, что в соответствии с п. 41 Приказа № 803н МЗ РФ медицинская организация обязана выдать биоматериал пациентам на руки по их заявлению, после его выдачи ответственность за транспортировку несут сами пациенты.
Все эти детали рекомендуется изложить в сопроводительном письме, дать прочитать пациентам, разъяснить, дать на подпись 2 экземпляра, один из которых вложить в карту.
Описанные выше действия призваны не допустить возможный конфликт между выдающей клиникой и пациентами.
Также из приведенного выше следует, что соблюдение требования п. 38 - при должном информировании - прямая обязанность пациента, но неисполнение этой обязанности не может стать причиной для отказа в выдаче биоматериала в соответствии с написанным заявлением.
Рекомендованная форма сопроводительного письма, совмещенного с актом приема-передачи, приведена в Приложении 2.